- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04105933
Thérapie cognitivo-comportementale culturellement sensible pour les survivants de la violence conjugale (VPI)
24 octobre 2019 mis à jour par: NMP Medical Research Institute
Les effets de la thérapie cognitivo-comportementale culturellement sensible sur les femmes victimes de violence conjugale
Les femmes subissent des conséquences psychologiques négatives longtemps après la fin de la relation violente.
Les femmes souffrent constamment de traumatismes et de détresse psychologique dans une relation de violence émotionnelle et mentale.
La présente étude a développé une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) culturellement sensible pour s'adapter à l'identité culturelle, au contexte et aux préférences du client.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, Inde
- Gyansaneejvani
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Jaipur, Rajasthan, Inde
- NMP Medical Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes victimes de violence conjugale
- Toujours en relation avec l'agresseur
- Disposé à assister à des sessions de 16 semaines
Critère d'exclusion:
- Besoin d'une supervision clinique ou d'un traitement
- Troubles mentaux graves
- Troubles cognitifs
- Refus de donner son consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CS-TCC
L'intervention culturellement sensible-TCC comprenait 16 séances de thérapie cognitivo-comportementale axées sur des croyances et des attitudes culturellement spécifiques.
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La thérapie cognitivo-comportementale sensible à la culture a été dispensée individuellement, axée sur les croyances et attitudes culturelles potentielles susceptibles d'entrer en conflit avec les valeurs fondamentales de la TCC.
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ACTIVE_COMPARATOR: TCC
L'intervention TCC comprenait 16 séances de thérapie cognitivo-comportementale.
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La TCC a été dispensée à un niveau individuel, traitant des pensées, des sentiments et des comportements dans le présent.
Les pensées sont identifiées puis remises en cause, pour les rendre plus objectives et rationnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes psychologiques
Délai: Passage de la ligne de base à 16 semaines
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Le Brief Symptom Inventory (BSI) a été utilisé pour évaluer les plaintes psychologiques
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Passage de la ligne de base à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amour propre
Délai: Passage de la ligne de base à 16 semaines
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg a été utilisée pour évaluer l'estime de soi
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Passage de la ligne de base à 16 semaines
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Le pardon
Délai: Passage de la ligne de base à 16 semaines
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L'échelle de pardon de Heartland a été utilisée pour évaluer le pardon à soi-même, aux autres et à la situation
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Passage de la ligne de base à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rachana Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
- Chercheur principal: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College, India
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
26 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMP/013298
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .