- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04105933
Kulturelt følsom kognitiv adfærdsterapi for overlevende af intim partnervold (IPV)
24. oktober 2019 opdateret af: NMP Medical Research Institute
Effekterne af kultursensitiv kognitiv adfærdsterapi på kvinder, der har oplevet intim partnervold
Kvinder oplever negative psykologiske udfald længe efter, at det voldelige forhold er afsluttet.
Kvinder lider konstant af traumer og psykiske lidelser, når de er i et følelsesmæssigt og mentalt voldeligt forhold.
Nærværende undersøgelse udviklet Kulturelt sensitiv kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at passe til klientens kulturelle identitet, kontekst og præferencer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, Indien
- Gyansaneejvani
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder udsat for vold i nære relationer
- Stadig i forhold til misbrugeren
- Er villig til at deltage i 16-ugers sessioner
Ekskluderingskriterier:
- Har brug for klinisk supervision eller behandling
- Alvorlige psykiske lidelser
- Kognitive lidelser
- Nægtede at give skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: CS-CBT
Kulturelt sensitiv CBT-intervention bestod af 16 sessioner med kognitiv adfærdsterapi med fokus på kulturelt-specifikke overbevisninger og holdninger.
|
Kulturelt sensitiv kognitiv adfærdsterapi blev leveret individuelt, fokuseret på potentielle kulturelle overbevisninger og holdninger, der kunne kollidere med kerneværdier i CBT.
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
CBT-intervention bestod af 16 sessioner med kognitiv adfærdsterapi.
|
CBT blev leveret på et individuelt niveau, der beskæftiger sig med tanker, følelser og adfærd i nuet.
Tanker identificeres og udfordres derefter for at gøre dem mere objektive og rationelle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologiske symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Brief Symptom Inventory (BSI) blev brugt til at vurdere psykologiske klager
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvværd
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Rosenberg Self-Esteem Scale blev brugt til at vurdere selvværd
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
Tilgivelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Heartland Forgiveness Scale blev brugt til at vurdere tilgivelse til sig selv, til andre og til situationen
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Rachana Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
- Ledende efterforsker: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College, India
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. marts 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP/013298
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CS-CBT
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekruttering
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council; University of OxfordAfsluttet
-
Yan JinXijing Hospital; Tang-Du HospitalUkendtLedsygdomme | Osteochondritis | Osteochondritis DissecansKina
-
Eximis SurgicalAfsluttetLaparoskopisk gynækologisk kirurgiForenede Stater
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalariaForenede Stater, Mozambique
-
Stryker GI Ltd.Ukendt
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMetabolisk syndrom | Dyslipidæmi | Pædiatrisk fedme | Lipid lidelse | Aortastivhed | InsulinresistenssyndromForenede Stater
-
RANDNorthwestern University; University of Pittsburgh Medical CenterAfsluttet
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityRekruttering