- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04105933
Terapia cognitivo comportamentale culturalmente sensibile per i sopravvissuti alla violenza del partner intimo (IPV)
24 ottobre 2019 aggiornato da: NMP Medical Research Institute
Gli effetti della terapia cognitivo comportamentale culturalmente sensibile sulle donne che hanno subito violenza da parte del partner intimo
Le donne sperimentano esiti psicologici negativi molto tempo dopo la fine della relazione violenta.
Le donne subiscono traumi costanti e disagio psicologico essendo in relazione emotiva e mentalmente violenta.
Il presente studio ha sviluppato la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) culturalmente sensibile per adattarsi all'identità culturale, al contesto e alle preferenze del cliente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, India
- Gyansaneejvani
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne vittime di violenza da parte del partner
- Ancora in relazione con l'aggressore
- Disposto a partecipare a sessioni di 16 settimane
Criteri di esclusione:
- Necessità di supervisione o trattamento clinico
- Gravi disturbi mentali
- Disturbi cognitivi
- Rifiuto di dare il consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: CS-CBT
L'intervento CBT culturalmente sensibile comprendeva 16 sessioni di terapia cognitivo comportamentale incentrate su credenze e atteggiamenti culturalmente specifici.
|
La terapia cognitivo comportamentale culturalmente sensibile è stata fornita individualmente, focalizzata su potenziali credenze e atteggiamenti culturali che potrebbero entrare in collisione con i valori fondamentali della CBT.
|
ACTIVE_COMPARATORE: CBT
L'intervento CBT comprendeva 16 sessioni di terapia cognitivo comportamentale.
|
La CBT è stata fornita a livello individuale, trattando pensieri, sentimenti e comportamenti nel presente.
I pensieri vengono identificati e poi sfidati, per renderli più oggettivi e razionali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi psicologici
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Il Brief Symptom Inventory (BSI) è stato utilizzato per valutare i disturbi psicologici
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Autostima
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
La scala di autostima di Rosenberg è stata utilizzata per valutare l'autostima
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
Perdono
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Heartland Forgiveness Scale è stata utilizzata per valutare il perdono a se stessi, agli altri e alla situazione
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Rachana Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
- Investigatore principale: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College, India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP/013298
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CS-CBT
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityReclutamentoMetabolismo dei carboidratiStati Uniti
-
Eximis SurgicalTerminatoChirurgia ginecologica laparoscopicaStati Uniti
-
Yan JinXijing Hospital; Tang-Du HospitalSconosciutoMalattie articolari | Osteocondrite | Osteocondrite dissecanteCina
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNon ancora reclutamento
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for Disease... e altri collaboratoriCompletatoMalariaStati Uniti, Mozambico
-
Stryker GI Ltd.Sconosciuto
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityReclutamento
-
RANDNorthwestern University; University of Pittsburgh Medical CenterCompletato
-
Assiut UniversitySconosciuto
-
Crucell Holland BVThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI); Seattle Children's Research Institute...Completato