- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04105933
Terapia conductual cognitiva culturalmente sensible para sobrevivientes de violencia de pareja íntima (IPV)
24 de octubre de 2019 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Los efectos de la terapia conductual cognitiva culturalmente sensible en mujeres experimentadas violencia de pareja íntima
Las mujeres experimentan resultados psicológicos negativos mucho después de que la relación violenta haya terminado.
Las mujeres sufren traumas constantes y angustia psicológica al estar en una relación emocional y mentalmente abusiva.
El presente estudio desarrolló una terapia cognitivo-conductual (TCC) culturalmente sensible para adaptarse a la identidad cultural, el contexto y las preferencias del cliente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, India
- Gyansaneejvani
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Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres víctimas de violencia de pareja
- Todavía en la relación con el abusador
- Dispuesto a asistir a sesiones de 16 semanas.
Criterio de exclusión:
- Necesita supervisión clínica o tratamiento
- Trastornos mentales graves
- Trastornos cognitivos
- Se negó a dar su consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CS-TCC
La intervención de la TCC culturalmente sensible estuvo compuesta por 16 sesiones de terapia cognitiva conductual centrada en creencias y actitudes culturalmente específicas.
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La Terapia Cognitiva Conductual culturalmente sensible se administró individualmente, enfocada en posibles creencias y actitudes culturales que podrían chocar con los valores fundamentales de la TCC.
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COMPARADOR_ACTIVO: TCC
La intervención de TCC estuvo compuesta por 16 sesiones de terapia cognitiva conductual.
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La TCC se entregó a nivel individual, tratando con pensamientos, sentimientos y comportamientos en el presente.
Los pensamientos se identifican y luego se cuestionan, para hacerlos más objetivos y racionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas psicológicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Se utilizó el Inventario Breve de Síntomas (BSI) para evaluar las quejas psicológicas
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoestima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Se utilizó la escala de autoestima de Rosenberg para evaluar la autoestima.
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Perdón
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Se utilizó la Escala de Perdón de Heartland para evaluar el perdón hacia uno mismo, hacia los demás y hacia la situación.
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Rachana Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
- Investigador principal: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College, India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP/013298
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .