- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04105933
Cultureel sensitieve cognitieve gedragstherapie voor overlevenden van intiem partnergeweld (IPV)
24 oktober 2019 bijgewerkt door: NMP Medical Research Institute
De effecten van cultureel sensitieve cognitieve gedragstherapie op vrouwen die intiem partnergeweld hebben ervaren
Vrouwen ervaren negatieve psychologische gevolgen lang nadat de gewelddadige relatie is beëindigd.
Vrouwen lijden constant aan trauma en psychische problemen in een emotionele en mentaal gewelddadige relatie.
De huidige studie ontwikkelde cultureel sensitieve cognitieve gedragstherapie (CBT) om te passen bij de culturele identiteit, context en voorkeuren van de cliënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, Indië
- Gyansaneejvani
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen slachtoffer van partnergeweld
- Nog steeds in relatie met misbruiker
- Bereid om sessies van 16 weken bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch toezicht of behandeling nodig
- Ernstige psychische stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Weigerde schriftelijke toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CS-CBT
Cultureel sensitieve CGT-interventie bestond uit 16 sessies cognitieve gedragstherapie gericht op cultureel specifieke overtuigingen en attitudes.
|
Cultureel sensitieve cognitieve gedragstherapie werd individueel gegeven, gericht op mogelijke culturele overtuigingen en attitudes die zouden kunnen botsen met de kernwaarden van CBT.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
CGT-interventie bestond uit 16 sessies cognitieve gedragstherapie.
|
CGT werd op individueel niveau gegeven, waarbij gedachten, gevoelens en gedragingen in het heden werden behandeld.
Gedachten worden geïdentificeerd en vervolgens uitgedaagd, om ze objectiever en rationeler te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychische symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 16 weken
|
Voor het in kaart brengen van psychische klachten is gebruik gemaakt van de Brief Symptom Inventory (BSI).
|
Verandering van baseline naar 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 16 weken
|
De Rosenberg Self-Esteem Scale werd gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te meten
|
Verandering van baseline naar 16 weken
|
|
Vergiffenis
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 16 weken
|
Heartland Forgiveness Scale werd gebruikt om vergeving aan zichzelf, aan anderen en aan de situatie te beoordelen
|
Verandering van baseline naar 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Rachana Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
- Hoofdonderzoeker: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College, India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP/013298
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .