- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04105933
Kulturellt känslig kognitiv beteendeterapi för överlevande av intimt partnervåld (IPV)
24 oktober 2019 uppdaterad av: NMP Medical Research Institute
Effekterna av kulturellt känslig kognitiv beteendeterapi på kvinnor som upplevt våld i nära relationer
Kvinnor upplever negativa psykiska utfall långt efter att det våldsamma förhållandet har upphört.
Kvinnor lider av konstanta trauman och psykiska lidanden när de befinner sig i ett känslomässigt och mentalt våldsamt förhållande.
Nuvarande studie utvecklad Kulturellt känslig kognitiv beteendeterapi (KBT) för att passa klientens kulturella identitet, sammanhang och preferenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, Indien
- Gyansaneejvani
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som utsätts för våld i nära relationer
- Fortfarande i relation med förövaren
- Vill gärna delta i 16-veckors sessioner
Exklusions kriterier:
- I behov av klinisk övervakning eller behandling
- Allvarliga psykiska störningar
- Kognitiva störningar
- Vägrade att ge skriftligt medgivande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CS-KBT
Kulturellt känslig KBT-intervention bestod av 16 sessioner av kognitiv beteendeterapi fokuserad på kulturellt specifika övertygelser och attityder.
|
Kulturellt känslig kognitiv beteendeterapi levererades individuellt, fokuserad på potentiella kulturella övertygelser och attityder som kan kollidera med kärnvärdena för KBT.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: KBT
KBT-interventionen bestod av 16 sessioner med kognitiv beteendeterapi.
|
KBT levererades på en individuell nivå, som handlade om tankar, känslor och beteenden i nuet.
Tankar identifieras och utmanas sedan för att göra dem mer objektiva och rationella.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiska symtom
Tidsram: Ändra från baslinjen till 16 veckor
|
Brief Symptom Inventory (BSI) användes för att bedöma psykologiska besvär
|
Ändra från baslinjen till 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självkänsla
Tidsram: Ändra från baslinjen till 16 veckor
|
Rosenberg Self-Esteem Scale användes för att bedöma självkänsla
|
Ändra från baslinjen till 16 veckor
|
|
Förlåtelse
Tidsram: Ändra från baslinjen till 16 veckor
|
Heartland Forgiveness Scale användes för att bedöma förlåtelse till sig själv, till andra och till situationen
|
Ändra från baslinjen till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Rachana Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
- Huvudutredare: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College, India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
11 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2019
Första postat (FAKTISK)
26 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMP/013298
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .