- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04105933
Kultursensitiv kognitiv atferdsterapi for overlevende av intim partnervold (IPV)
24. oktober 2019 oppdatert av: NMP Medical Research Institute
Effektene av kultursensitiv kognitiv atferdsterapi på kvinner som har opplevd vold i intim partnerskap
Kvinner opplever negative psykologiske utfall lenge etter at det voldelige forholdet er avsluttet.
Kvinner lider av konstante traumer og psykiske plager i et følelsesmessig og mentalt voldelig forhold.
Denne studien utviklet Kultursensitiv kognitiv atferdsterapi (CBT) for å passe til klientens kulturelle identitet, kontekst og preferanser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, India
- Gyansaneejvani
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er utsatt for vold i nære relasjoner
- Fortsatt i forhold til overgriperen
- Villig til å delta på 16-ukers økter
Ekskluderingskriterier:
- Har behov for klinisk tilsyn eller behandling
- Alvorlige psykiske lidelser
- Kognitive lidelser
- Nektet å gi skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CS-CBT
Kultursensitiv CBT-intervensjon besto av 16 økter med kognitiv atferdsterapi fokusert på kulturspesifikke tro og holdninger.
|
Kultursensitiv kognitiv atferdsterapi ble levert individuelt, fokusert på potensielle kulturelle oppfatninger og holdninger som kan kollidere med kjerneverdiene til CBT.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
CBT-intervensjon bestod av 16 økter med kognitiv atferdsterapi.
|
CBT ble levert på individuelt nivå, og handlet om tanker, følelser og atferd i nåtiden.
Tanker blir identifisert og deretter utfordret, for å gjøre dem mer objektive og rasjonelle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til 16 uker
|
Brief Symptom Inventory (BSI) ble brukt til å vurdere psykologiske plager
|
Endring fra baseline til 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: Endring fra baseline til 16 uker
|
Rosenberg Self-Esteem Scale ble brukt til å vurdere selvtillit
|
Endring fra baseline til 16 uker
|
|
Tilgivelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 16 uker
|
Heartland Forgiveness Scale ble brukt til å vurdere tilgivelse til seg selv, til andre og til situasjon
|
Endring fra baseline til 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Rachana Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
- Hovedetterforsker: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College, India
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP/013298
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .