- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04105933
Kulturně citlivá kognitivně behaviorální terapie pro osoby, které přežily násilí na intimních partnerech (IPV)
24. října 2019 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Účinky kulturně citlivé kognitivně behaviorální terapie na ženy, které zažily násilí na intimních partnerech
Ženy zažívají negativní psychologické následky dlouho po skončení násilného vztahu.
Ženy trpí neustálým traumatem a psychickým utrpením, když jsou v emocionálním a duševně násilném vztahu.
Současná studie vyvinula kulturně citlivou kognitivně-behaviorální terapii (CBT), aby odpovídala klientově kulturní identitě, kontextu a preferencím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, Indie
- Gyansaneejvani
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které se staly obětí partnerského násilí
- Stále ve vztahu s násilníkem
- Ochota zúčastnit se 16-ti týdenních sezení
Kritéria vyloučení:
- Potřebuje klinický dohled nebo léčbu
- Těžké duševní poruchy
- Kognitivní poruchy
- Odmítl dát písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: CS-CBT
Kulturně citlivá-CBT intervence sestávala ze 16 sezení kognitivně behaviorální terapie zaměřené na kulturně specifická přesvědčení a postoje.
|
Kulturně citlivá kognitivně-behaviorální terapie byla poskytnuta individuálně, zaměřená na potenciální kulturní přesvědčení a postoje, které by mohly kolidovat se základními hodnotami CBT.
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT
KBT intervence sestávala z 16 sezení kognitivně behaviorální terapie.
|
CBT byla poskytnuta na individuální úrovni, zabývající se myšlenkami, pocity a chováním v současnosti.
Myšlenky jsou identifikovány a následně zpochybněny, aby byly objektivnější a racionálnější.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychologické příznaky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
K posouzení psychologických potíží byl použit Brief Symptom Inventory (BSI).
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sebevědomí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
K posouzení sebeúcty byla použita Rosenbergova škála sebeúcty
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Odpuštění
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Heartland Forgiveness Scale byla použita k posouzení odpuštění sobě, druhému a situaci
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rachana Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
- Vrchní vyšetřovatel: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP/013298
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CS-CBT
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNábor
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council; University of OxfordDokončeno
-
Yan JinXijing Hospital; Tang-Du HospitalNeznámýOnemocnění kloubů | Osteochondritida | Osteochondritis DissecansČína
-
Eximis SurgicalUkončenoLaparoskopická gynekologická chirurgieSpojené státy
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityZápis na pozvánku
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for Disease... a další spolupracovníciDokončenoMalárieSpojené státy, Mosambik
-
Stryker GI Ltd.NeznámýRakovina tlustého střeva
-
RANDNorthwestern University; University of Pittsburgh Medical CenterDokončeno
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityAktivní, ne nábor
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborMetabolický syndrom | Dyslipidemie | Dětská obezita | Poruchy lipidů | Ztuhlost aorty | Syndrom inzulínové rezistenceSpojené státy