- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04125433
TI pour soutenir l'intégration des déterminants sociaux des services de santé afin de réduire les visites évitables aux services d'urgence
11 octobre 2019 mis à jour par: Northern New York Rural Behavioral Health Institute
Utilisation de la technologie de l'information pour soutenir l'intégration des déterminants sociaux des services de santé afin de réduire les visites évitables aux services d'urgence
En travaillant par l'intermédiaire des organisations régionales de soins responsables (ACO), le sponsor établira un projet pilote de 2 ans pour démontrer que la reconnaissance et l'intervention précoces dans les différents domaines des déterminants sociaux de la santé (SDoH) peuvent réduire les visites évitables aux services d'urgence (ED) par les grands utilisateurs.
Les ACO régionaux passeront un contrat avec les plans de soins gérés de Medicaid pour affecter des membres utilisant des services d'urgence élevés traditionnels au projet pilote.
Les membres se verront offrir des services améliorés de gestion des soins facilités par les pairs reliant les membres aux services communautaires SDoH disponibles.
Les membres répondant à nos critères d'éligibilité s'auto-sélectionneront en remplissant un formulaire de consentement au projet pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet utilise une intervention à deux niveaux pour inclure un spécialiste du soutien par les pairs (PSS) et un défenseur de la santé communautaire (CHA).
Le contact et l'engagement avec les membres participants se feront à la fois par une intervention directe au service des urgences par le spécialiste du soutien par les pairs (le pair) ainsi que dans la communauté pour des visites de prévention et un suivi par le pair et le défenseur de la santé communautaire.
Ces pairs et défenseurs de la santé communautaire bien placés répondront aux préoccupations relatives aux déterminants comportementaux et sociaux de la santé (SDoH) grâce à une intervention hautement coordonnée soutenue par une plate-forme commune de suivi des membres de Medicaid.
Ce projet de recherche déterminera la faisabilité du déploiement d'une plate-forme informatique partagée unique qui comprendra les données d'aiguillage, de prise de rendez-vous et de résultats d'intervention.
Le personnel du projet développera une relation de confiance avec les membres et améliorera l'accès et l'engagement des membres avec les services communautaires.
Le projet cherchera également à déterminer l'impact sur le coût total des soins en redirigeant les participants à l'étude vers des ressources communautaires plus appropriées et moins coûteuses que les visites de retour au service des urgences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
Saranac Lake, New York, États-Unis, 12983
- Northern New York Rural Behavioral Health Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 65 ans
- Membres Medicaid Managed Care de l'État de New York
- Avoir utilisé les services d'urgence 6 fois ou plus au cours d'une période de 12 mois
- Ont été affectés au projet pilote par leur plan de soins gérés Medicaid
Critère d'exclusion:
- Les personnes non affectées par une organisation de soins gérés répondant aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Grands utilisateurs du service d'urgence de Medicaid
Ce bras comprendra les personnes suivantes
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Le projet utilise une intervention à deux niveaux pour inclure un spécialiste du soutien par les pairs (PSS) et un défenseur de la santé communautaire (CHA).
Le contact et l'engagement avec les membres participants se feront à la fois par une intervention directe dans le service des urgences ainsi que dans la communauté pour les visites de prévention et le suivi.
Les pairs et les défenseurs de la santé communautaire répondront aux préoccupations relatives aux déterminants comportementaux et sociaux de la santé (SDoH) grâce à une intervention coordonnée soutenue par une plate-forme commune de suivi des membres IT Medicaid.
Ce projet de recherche déterminera la faisabilité du déploiement d'une plate-forme informatique partagée unique qui comprendra les données d'aiguillage, de prise de rendez-vous et de résultats d'intervention.
Le personnel du projet développera une relation avec les membres améliorant l'accès et l'engagement des membres avec les services communautaires.
Le projet déterminera l'impact sur le coût total des soins en redirigeant les participants à l'étude vers les ressources communautaires plutôt qu'en retournant les visites au service des urgences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'adoption et l'utilisation de la plate-forme informatique
Délai: Mois 6, 12, 18, 24
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Changement du nombre d'agences participantes qui fournissent des données au système informatique
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Mois 6, 12, 18, 24
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Changement dans l'engagement des participants membres de Medicaid avec les services de soins d'intégration par les pairs
Délai: Mois 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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Le changement d'acceptation par les membres de Medicaid des services de soins intégrés par les pairs
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Mois 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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Changement du coût total des soins pour les membres participants
Délai: Mois 0, Mois 24
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Changement de tendance des coûts pour les membres participants.
Période pré-études vs période d'études.
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Mois 0, Mois 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les visites aux urgences par les membres participants
Délai: Mois 0, 6, 12,18,24
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Changement du taux d'utilisation des services d'urgence par les membres participants.
|
Mois 0, 6, 12,18,24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Cawley, BBA, Northern NY Rural Behavioral Health Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (Réel)
14 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCBHNPIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .