- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04125433
TI para apoyar la integración del determinante social de los servicios de salud para reducir las visitas evitables al departamento de emergencias
11 de octubre de 2019 actualizado por: Northern New York Rural Behavioral Health Institute
Uso de la tecnología de la información para apoyar la integración de los determinantes sociales de los servicios de salud para reducir las visitas evitables al departamento de emergencias
Trabajando a través de Organizaciones de Atención Responsable (ACO) regionales, el patrocinador establecerá un proyecto piloto de 2 años para demostrar que el reconocimiento temprano y la intervención en los diversos dominios de los Determinantes Sociales de la Salud (SDoH) pueden reducir las visitas evitables al Departamento de Emergencia (ED) por parte de los usuarios.
Las ACO regionales contratarán a los Planes de Atención Administrada de Medicaid para asignar miembros tradicionales que utilizan alta DE al proyecto piloto.
A los miembros se les ofrecerán servicios mejorados de administración de la atención facilitados por pares que conectan a los miembros con los servicios basados en la comunidad SDoH disponibles.
Los miembros que cumplan con nuestros criterios de elegibilidad se autoseleccionarán completando un formulario de consentimiento del proyecto piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto emplea una intervención de dos niveles para incluir a un Especialista en Apoyo de Pares (PSS) y un Defensor de la Salud Comunitaria (CHA).
El contacto y la participación con los miembros participantes se realizarán a través de la intervención directa en el departamento de emergencias por parte del Especialista en Apoyo de Pares (el par), así como en la comunidad para visitas de prevención y seguimiento por parte del par y el Defensor de la Salud Comunitaria.
Estos compañeros bien posicionados y defensores de la salud comunitaria abordarán las preocupaciones sobre los determinantes sociales y del comportamiento de la salud (SDoH) a través de una intervención altamente coordinada respaldada por una plataforma común de seguimiento de miembros de Medicaid de TI.
Este proyecto de investigación determinará la viabilidad de implementar una única plataforma de TI compartida que incluirá referencias, finalización de citas y datos de resultados de intervenciones.
El personal del proyecto desarrollará una relación de confianza con los miembros y mejorará el acceso y la participación de los miembros en los servicios basados en la comunidad.
El proyecto también buscará determinar el impacto en el costo total de la atención al redirigir a los participantes del estudio a recursos comunitarios que sean más apropiados y menos costosos que las visitas posteriores al departamento de emergencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Saranac Lake, New York, Estados Unidos, 12983
- Northern New York Rural Behavioral Health Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Miembros de atención administrada de Medicaid del estado de Nueva York
- Ha utilizado los servicios del departamento de emergencias 6 o más veces en un período de 12 meses
- Han sido asignados al Proyecto Piloto por su Plan de Atención Administrada de Medicaid
Criterio de exclusión:
- Individuos no asignados por una organización de atención administrada que cumplan con los criterios anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Altos usuarios del Departamento de emergencias de Medicaid
Este brazo incluirá a las siguientes personas
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El proyecto emplea una intervención de dos niveles para incluir a un Especialista en Apoyo de Pares (PSS) y un Defensor de la Salud Comunitaria (CHA).
El contacto y la participación de los miembros participantes se realizarán tanto a través de la intervención directa en el departamento de emergencias como en la comunidad para visitas de prevención y seguimiento.
Los defensores de la salud de pares y comunitarios abordarán las inquietudes sobre los determinantes sociales y del comportamiento de la salud (SDoH) a través de una intervención coordinada respaldada por una plataforma común de seguimiento de miembros de Medicaid de TI.
Este proyecto de investigación determinará la viabilidad de implementar una única plataforma de TI compartida que incluirá referencias, finalización de citas y datos de resultados de intervenciones.
El personal del proyecto desarrollará una relación con los miembros mejorando el acceso de los miembros y la participación en los servicios basados en la comunidad.
El proyecto determinará el impacto en el costo total de la atención al redirigir a los participantes del estudio a los recursos de la comunidad en lugar de volver a visitar el departamento de emergencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la adopción y el uso de la plataforma de TI
Periodo de tiempo: Meses 6, 12, 18, 24
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Cambio en el número de agencias participantes que aportan datos al sistema de TI
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Meses 6, 12, 18, 24
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Cambio en la participación de los participantes miembros de Medicaid con los servicios de atención de integración entre pares
Periodo de tiempo: Meses 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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El cambio en la aceptación por parte de los miembros de Medicaid de Peer Integrated Care Services
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Meses 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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Cambio en el costo total de la atención para los miembros participantes
Periodo de tiempo: Mes 0, Mes 24
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Cambio en la tendencia de costos para los miembros participantes.
Pre-estudio vs período de estudio.
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Mes 0, Mes 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las visitas a la sala de emergencias por parte de los miembros participantes
Periodo de tiempo: Mes 0, 6, 12,18,24
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Cambio en la tasa de utilización del Departamento de Emergencias por parte de los miembros participantes.
|
Mes 0, 6, 12,18,24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Cawley, BBA, Northern NY Rural Behavioral Health Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCBHNPIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .