- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04125433
IT ter ondersteuning van integratie van sociale determinant van gezondheidsdiensten om vermijdbare bezoeken aan spoedeisende hulp te verminderen
11 oktober 2019 bijgewerkt door: Northern New York Rural Behavioral Health Institute
Gebruik van informatietechnologie ter ondersteuning van de integratie van sociale determinanten van gezondheidsdiensten om vermijdbare bezoeken aan spoedeisende hulp te verminderen
In samenwerking met regionale verantwoordelijke zorgorganisaties (ACO) zal de sponsor een 2-jarig proefproject opzetten om aan te tonen dat vroege herkenning en interventie in de verschillende domeinen van de sociale determinant van gezondheid (SDoH) vermijdbare bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) door veel gebruikers kunnen verminderen.
De regionale ACO's zullen contracten sluiten met Medicaid Managed Care Plans om traditionele hoog-ED-gebruikende leden toe te wijzen aan het proefproject.
Leden krijgen verbeterde door collega's gefaciliteerde zorgbeheerdiensten aangeboden die leden verbinden met beschikbare SDoH-gemeenschapsdiensten.
Leden die aan onze geschiktheidscriteria voldoen, selecteren zichzelf door middel van het invullen van een toestemmingsformulier voor een proefproject.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project maakt gebruik van een interventie op twee niveaus, waaronder Peer Support Specialist (PSS) en Community Health Advocate (CHA).
Contact met en betrokkenheid bij de deelnemende leden vindt zowel plaats via directe tussenkomst op de afdeling spoedeisende hulp door de Peer Support Specialist (de peer) als in de gemeenschap voor preventiebezoeken en follow-up door zowel de peer als de Community Health Advocate.
Deze goed gepositioneerde Peers en Community Health Advocates zullen zorgen over gedrags- en sociale gezondheidsdeterminanten (SDoH) aanpakken door middel van een zeer gecoördineerde interventie, ondersteund door een gemeenschappelijk IT Medicaid-volgplatform voor leden.
Dit onderzoeksproject zal de haalbaarheid bepalen van de implementatie van een enkel gedeeld IT-platform dat gegevens over verwijzing, voltooiing van afspraken en resultaten van interventies omvat.
Projectmedewerkers zullen een vertrouwensrelatie met de leden ontwikkelen en de toegang van leden tot en betrokkenheid bij community-based services verbeteren.
Het project zal ook proberen de impact op de totale zorgkosten te bepalen door studiedeelnemers door te verwijzen naar gemeenschapsmiddelen die geschikter en goedkoper zijn dan terugkerende bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Saranac Lake, New York, Verenigde Staten, 12983
- Northern New York Rural Behavioral Health Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 65 jaar
- Medicaid Managed Care-leden van de staat New York
- 6 of meer keer in een periode van 12 maanden gebruik hebben gemaakt van de spoedeisende hulp
- Zijn toegewezen aan het proefproject door hun Medicaid Managed Care Plan
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet zijn toegewezen door een zorgorganisatie die aan de bovenstaande criteria voldoet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medicaid Spoedeisende Hulp High Utilizers
Deze arm omvat de volgende personen
|
Het project maakt gebruik van een interventie op twee niveaus, waaronder Peer Support Specialist (PSS) en Community Health Advocate (CHA).
Contact en betrokkenheid met de deelnemende leden zal plaatsvinden via zowel directe tussenkomst op de afdeling spoedeisende hulp als in de gemeenschap voor preventiebezoeken en follow-up.
Peers en Community Health Advocates zullen zorgen over gedrags- en sociale gezondheidsdeterminanten (SDoH) aanpakken door middel van een gecoördineerde interventie die wordt ondersteund door een gemeenschappelijk IT Medicaid-volgplatform voor leden.
Dit onderzoeksproject zal de haalbaarheid bepalen van de implementatie van een enkel gedeeld IT-platform dat gegevens over verwijzing, voltooiing van afspraken en resultaten van interventies omvat.
Projectmedewerkers zullen een relatie met de leden ontwikkelen om de toegang van leden tot en betrokkenheid bij community-based services te verbeteren.
Het project zal de impact op de totale zorgkosten bepalen door studiedeelnemers door te verwijzen naar gemeenschapsmiddelen in plaats van terugkerende bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in acceptatie en gebruik van IT-platform
Tijdsspanne: Maanden 6, 12, 18, 24
|
Verandering in aantal deelnemende agentschappen die gegevens aan het IT-systeem bijdragen
|
Maanden 6, 12, 18, 24
|
|
Verandering in betrokkenheid van deelnemers aan Medicaid-leden met Peer Integration Care Services
Tijdsspanne: Maanden 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
De verandering in acceptatie door Medicaid-leden van Peer Integrated Care Services
|
Maanden 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Wijziging in de totale zorgkosten voor deelnemende leden
Tijdsspanne: Maand 0, maand 24
|
Verandering in kostenontwikkeling voor deelnemende leden.
Voorstudie versus studieperiode.
|
Maand 0, maand 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bezoeken aan spoedeisende hulp door deelnemende leden
Tijdsspanne: Maand 0, 6, 12,18,24
|
Verandering in het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp door deelnemende leden.
|
Maand 0, 6, 12,18,24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Cawley, BBA, Northern NY Rural Behavioral Health Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCBHNPIC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .