- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04125433
TI para apoiar a integração do determinante social dos serviços de saúde para reduzir as visitas evitáveis ao departamento de emergência
11 de outubro de 2019 atualizado por: Northern New York Rural Behavioral Health Institute
Uso da tecnologia da informação para apoiar a integração do determinante social dos serviços de saúde para reduzir as visitas evitáveis ao pronto-socorro
Trabalhando por meio de Organizações de Cuidados Responsáveis (ACO) regionais, o patrocinador estabelecerá um projeto piloto de 2 anos para demonstrar que o reconhecimento precoce e a intervenção nos vários domínios do Determinante Social da Saúde (SDoH) podem reduzir visitas evitáveis ao Departamento de Emergência (DE) por usuários frequentes.
Os ACOs regionais contratarão os Planos de Cuidados Gerenciados do Medicaid para designar membros tradicionais que utilizam DE alto nível para o projeto piloto.
Os membros receberão serviços aprimorados de gerenciamento de cuidados facilitados por pares, conectando os membros aos serviços SDoH baseados na comunidade disponíveis.
Os membros que se encaixam em nossos critérios de elegibilidade serão selecionados por meio do preenchimento de um formulário de consentimento do projeto piloto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto emprega uma intervenção de dois níveis para incluir Especialista de Apoio de Pares (PSS) e Advogado Comunitário de Saúde (CHA).
O contato e o envolvimento com os membros participantes serão por meio de intervenção direta no departamento de emergência pelo Especialista de Apoio de Pares (o par), bem como na comunidade para visitas de prevenção e acompanhamento pelo par e pelo Advogado Comunitário de Saúde.
Esses pares bem posicionados e defensores da saúde da comunidade abordarão questões comportamentais e determinantes sociais da saúde (SDoH) por meio de uma intervenção altamente coordenada apoiada por uma plataforma comum de rastreamento de membros do Medicaid de TI.
Este projeto de pesquisa determinará a viabilidade de implantar uma única plataforma de TI compartilhada que incluirá encaminhamento, conclusão de consulta e dados de resultado de intervenção.
A equipe do projeto desenvolverá um relacionamento de confiança com os membros e melhorará o acesso e envolvimento dos membros com os serviços baseados na comunidade.
O projeto também buscará determinar o impacto no custo total do atendimento por meio do redirecionamento dos participantes do estudo para recursos comunitários mais apropriados e menos dispendiosos do que visitas de retorno ao departamento de emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Saranac Lake, New York, Estados Unidos, 12983
- Northern New York Rural Behavioral Health Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos
- Membros do Medicaid Managed Care do estado de Nova York
- Ter utilizado serviços de emergência 6 ou mais vezes em um período de 12 meses
- Foram designados para o Projeto Piloto por seu Medicaid Managed Care Plan
Critério de exclusão:
- Indivíduos não designados por uma Organização de Cuidados Gerenciados que atendem aos critérios acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usuários do Departamento de Emergência do Medicaid
Este braço incluirá os seguintes indivíduos
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O projeto emprega uma intervenção de dois níveis para incluir Especialista de Apoio de Pares (PSS) e Advogado Comunitário de Saúde (CHA).
O contato e o envolvimento com os membros participantes serão tanto por meio de intervenção direta no pronto-socorro quanto na comunidade para visitas de prevenção e acompanhamento.
Colegas e Defensores Comunitários de Saúde abordarão questões de Determinantes Comportamentais e Sociais da Saúde (SDoH) por meio de uma intervenção coordenada apoiada por uma plataforma comum de rastreamento de membros do Medicaid de TI.
Este projeto de pesquisa determinará a viabilidade de implantar uma única plataforma de TI compartilhada que incluirá encaminhamento, conclusão de consulta e dados de resultado de intervenção.
A equipe do projeto desenvolverá um relacionamento com os membros, melhorando o acesso e o envolvimento dos membros com os serviços baseados na comunidade.
O projeto determinará o impacto no custo total do atendimento por meio do redirecionamento dos participantes do estudo para os recursos da comunidade, em vez de visitas de retorno ao departamento de emergência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Adoção e Uso da Plataforma de TI
Prazo: Meses 6, 12, 18, 24
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Mudança no número de agências participantes que contribuem com dados para o sistema de TI
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Meses 6, 12, 18, 24
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Mudança no envolvimento dos participantes membros do Medicaid com serviços de cuidados de integração de pares
Prazo: Meses 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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A mudança na aceitação pelos membros do Medicaid de Peer Integrated Care Services
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Meses 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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Mudança no custo total de atendimento para membros participantes
Prazo: Mês 0, Mês 24
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Mudança na tendência de custo para membros participantes.
Pré-estudo vs. período de estudo.
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Mês 0, Mês 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas visitas ao pronto-socorro pelos membros participantes
Prazo: Mês 0, 6, 12,18,24
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Mudança na taxa de utilização do Departamento de Emergência pelos membros participantes.
|
Mês 0, 6, 12,18,24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Cawley, BBA, Northern NY Rural Behavioral Health Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCBHNPIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .