- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04125433
IT a supporto dell'integrazione dei determinanti sociali dei servizi sanitari per ridurre le visite al pronto soccorso evitabili
11 ottobre 2019 aggiornato da: Northern New York Rural Behavioral Health Institute
Uso della tecnologia dell'informazione per supportare l'integrazione del determinante sociale dei servizi sanitari per ridurre le visite al pronto soccorso evitabili
Lavorando attraverso le Accountable Care Organizations (ACO) regionali, lo sponsor istituirà un progetto pilota di 2 anni per dimostrare che il riconoscimento precoce e l'intervento nei vari domini dei determinanti sociali della salute (SDoH) possono ridurre le visite evitabili al pronto soccorso (DE) da parte di utenti elevati.
Gli ACO regionali stipuleranno un contratto con Medicaid Managed Care Plans per assegnare al progetto pilota i membri tradizionali che utilizzano un'elevata DE.
Ai membri verranno offerti servizi migliorati di gestione dell'assistenza facilitata da pari che collegano i membri con i servizi basati sulla comunità SDoH disponibili.
I membri che soddisfano i nostri criteri di ammissibilità si autoselezionano compilando un modulo di consenso al progetto pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto impiega un intervento a due livelli per includere Peer Support Specialist (PSS) e Community Health Advocate (CHA).
Il contatto e l'impegno con i membri partecipanti avverrà sia attraverso l'intervento diretto nel pronto soccorso da parte dello specialista del supporto tra pari (il pari) sia nella comunità per le visite di prevenzione e il follow-up sia del pari che del Community Health Advocate.
Questi pari ben posizionati e sostenitori della salute della comunità affronteranno le preoccupazioni sui determinanti comportamentali e sociali della salute (SDoH) attraverso un intervento altamente coordinato supportato da una piattaforma di monitoraggio dei membri IT Medicaid comune.
Questo progetto di ricerca determinerà la fattibilità dell'implementazione di un'unica piattaforma IT condivisa che includerà i dati di rinvio, completamento dell'appuntamento e esito dell'intervento.
Lo staff del progetto svilupperà un rapporto di fiducia con i membri e migliorerà l'accesso e l'impegno dei membri con i servizi basati sulla comunità.
Il progetto cercherà anche di determinare l'impatto sul costo totale dell'assistenza reindirizzando i partecipanti allo studio verso risorse comunitarie più appropriate e meno costose rispetto alle visite di ritorno al pronto soccorso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Saranac Lake, New York, Stati Uniti, 12983
- Northern New York Rural Behavioral Health Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 65 anni
- Membri dell'assistenza gestita Medicaid dello Stato di New York
- Aver utilizzato i servizi del pronto soccorso 6 o più volte in un periodo di 12 mesi
- Sono stati assegnati al progetto pilota dal loro piano di assistenza gestita Medicaid
Criteri di esclusione:
- Individui non assegnati da un'organizzazione di assistenza gestita che soddisfi i criteri di cui sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pronto Soccorso Medicaid Alti utilizzatori
Questo braccio includerà le seguenti persone
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Il progetto impiega un intervento a due livelli per includere Peer Support Specialist (PSS) e Community Health Advocate (CHA).
Il contatto e l'impegno con i membri partecipanti avverrà sia attraverso l'intervento diretto nel pronto soccorso, sia nella comunità per visite di prevenzione e follow-up.
I colleghi e i sostenitori della salute della comunità affronteranno le preoccupazioni sui determinanti comportamentali e sociali della salute (SDoH) attraverso un intervento coordinato supportato da una piattaforma di monitoraggio dei membri IT Medicaid comune.
Questo progetto di ricerca determinerà la fattibilità dell'implementazione di un'unica piattaforma IT condivisa che includerà i dati di rinvio, completamento dell'appuntamento e esito dell'intervento.
Lo staff del progetto svilupperà una relazione con i membri migliorando l'accesso e l'impegno dei membri con i servizi basati sulla comunità.
Il progetto determinerà l'impatto sul costo totale dell'assistenza attraverso il reindirizzamento dei partecipanti allo studio alle risorse della comunità piuttosto che le visite di ritorno al pronto soccorso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nell'adozione e nell'utilizzo della piattaforma informatica
Lasso di tempo: Mesi 6, 12, 18, 24
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Variazione del numero di agenzie partecipanti che forniscono dati al sistema informatico
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Mesi 6, 12, 18, 24
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Modifica dell'impegno dei partecipanti ai membri di Medicaid con i servizi di assistenza per l'integrazione tra pari
Lasso di tempo: Mesi 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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Il cambiamento nell'accettazione da parte dei membri Medicaid dei servizi di assistenza integrati tra pari
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Mesi 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
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Variazione del costo totale delle cure per i membri partecipanti
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 24
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Variazione dell'andamento dei costi per i membri partecipanti.
Pre-studio vs. periodo di studio.
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Mese 0, Mese 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle visite al pronto soccorso da parte dei membri partecipanti
Lasso di tempo: Mese 0, 6, 12,18,24
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Variazione del tasso di utilizzo del Pronto Soccorso da parte dei membri partecipanti.
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Mese 0, 6, 12,18,24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Cawley, BBA, Northern NY Rural Behavioral Health Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCBHNPIC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .