- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04125433
IT na podporu integrace sociálních determinant zdravotnických služeb, aby se omezily návštěvy neodvratných pohotovostních oddělení
11. října 2019 aktualizováno: Northern New York Rural Behavioral Health Institute
Využití informačních technologií k podpoře integrace sociálních determinant zdravotnických služeb ke snížení počtu návštěv pohotovostních oddělení, kterým se lze vyhnout
Sponzor ve spolupráci s regionálními organizacemi odpovědné péče (ACO) zavede dvouletý pilotní projekt, který má prokázat, že včasné rozpoznání a intervence v různých oblastech sociálních determinant zdraví (SDoH) mohou snížit počet návštěv na pohotovostním oddělení (ED), kterým se lze vyhnout, ze strany uživatelů s vysokým podílem.
Regionální ACO uzavřou smlouvu s Medicaid Managed Care Plans, aby do pilotního projektu přidělili tradiční členy využívající vysokou ED.
Členům budou nabídnuty rozšířené služby řízení peer facilitované péče spojující členy s dostupnými komunitními službami SDoH.
Členové splňující naše kritéria způsobilosti se sami vyberou vyplněním formuláře souhlasu s pilotním projektem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt využívá dvouúrovňový zásah, který zahrnuje specialistu na peer podporu (PSS) a komunitního obhájce zdraví (CHA).
Kontakt a zapojení se zúčastněnými členy bude probíhat jak přímou intervencí na pohotovostním oddělení specialistou Peer Support Specialist (peer), tak i v komunitě pro preventivní návštěvy a následnou kontrolou jak peerem, tak komunitním obhájcem zdraví.
Tito dobře postavení Peers a Community Health Advocates se budou zabývat otázkami behaviorálních a sociálních determinant zdraví (SDoH) prostřednictvím vysoce koordinované intervence podporované společnou platformou pro sledování členů IT Medicaid.
Tento výzkumný projekt určí proveditelnost nasazení jediné sdílené IT platformy, která bude zahrnovat doporučení, dokončení schůzek a výsledky intervencí.
Zaměstnanci projektu rozvinou důvěryhodný vztah se členy a zlepší přístup členů a zapojení do komunitních služeb.
Projekt bude také usilovat o určení dopadu na celkové náklady na péči přesměrováním účastníků studie na komunitní zdroje, které jsou vhodnější a méně nákladné než opakované návštěvy pohotovostního oddělení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Saranac Lake, New York, Spojené státy, 12983
- Northern New York Rural Behavioral Health Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 65 let
- Členové řízené péče ve státě New York Medicaid
- Využili služeb pohotovosti 6 nebo vícekrát za 12 měsíců
- Byli přiděleni k pilotnímu projektu jejich Plánem řízené péče Medicaid
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou přiděleni organizací řízené péče a splňují výše uvedená kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Medicaid Emergency Department High Utilizers
Toto rameno bude zahrnovat následující osoby
|
Projekt využívá dvouúrovňový zásah, který zahrnuje specialistu na peer podporu (PSS) a komunitního obhájce zdraví (CHA).
Kontakt a zapojení se zúčastněnými členy bude probíhat jak prostřednictvím přímé intervence na pohotovostním oddělení, tak i v komunitě při preventivních návštěvách a následných kontrolách.
Peers a Community Health Advocates se budou zabývat behaviorálními a sociálními determinanty zdraví (SDoH) prostřednictvím koordinované intervence podporované společnou platformou pro sledování členů IT Medicaid.
Tento výzkumný projekt určí proveditelnost nasazení jediné sdílené IT platformy, která bude zahrnovat doporučení, dokončení schůzek a výsledky intervencí.
Zaměstnanci projektu rozvinou vztah se členy a zlepší přístup členů a zapojení do komunitních služeb.
Projekt určí dopad na celkové náklady na péči přesměrováním účastníků studie ke komunitním zdrojům spíše než opakovanými návštěvami pohotovostního oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přijímání a používání IT platformy
Časové okno: Měsíce 6, 12, 18, 24
|
Změna počtu zúčastněných agentur, které přispívají daty do systému IT
|
Měsíce 6, 12, 18, 24
|
|
Změna v zapojení členských účastníků Medicaid do služeb Peer Integration Care
Časové okno: Měsíce 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
Změna v přijímání služeb Peer Integrated Care ze strany členů Medicaid
|
Měsíce 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Změna celkových nákladů na péči o zúčastněné členy
Časové okno: Měsíc 0, měsíc 24
|
Změna trendu nákladů pro zúčastněné členy.
Doba před studiem vs.
|
Měsíc 0, měsíc 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v návštěvách pohotovosti ze strany zúčastněných členů
Časové okno: Měsíc 0, 6, 12, 18, 24
|
Změna míry využití pohotovostního oddělení zúčastněnými členy.
|
Měsíc 0, 6, 12, 18, 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Cawley, BBA, Northern NY Rural Behavioral Health Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCBHNPIC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika