Évaluation d'une thérapie NMES à domicile pour la douleur liée à l'arthrose du genou (NMES)

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit fournir un consentement écrit et éclairé avant toute procédure d'étude. Le sujet doit recevoir une copie du consentement éclairé signé lors de la signature.

2. Sujets atteints d'arthrose symptomatique de Kellgren-Lawrence (KL) de grade 2, 3 ou 4 par radiographie (vue en tunnel AP) dans les 30 jours précédant la visite du jour 0, où les grades K-L sont définis comme :

   • Grade 0 : aucune caractéristique radiographique de l'arthrose n'est présente
   • Grade 1 : rétrécissement de l'interligne articulaire douteux (JSN) et possible lèvre ostéophytique
   • Grade 2 : ostéophytes avérés et possible JSN sur radiographie de face en charge
   • Grade 3 : ostéophytes multiples, JSN défini, sclérose, déformation osseuse possible
   • Grade 4 : gros ostéophytes, JSN marqué, sclérose sévère et déformation osseuse définie
3. Le sujet doit avoir un angle tibio-fémoral normal (0-8 °) et une largeur d'espace articulaire ≥ 3 mm confirmée par radiographie.
4. Sujets âgés de 21 à 85 ans.
5. Les sujets doivent avoir un score visuel analogique de douleur (EVA) d'au moins 4 cm sur une échelle de 10 cm pour une activité désignée dans le genou cible au moment du dépistage.
6. Pour les sujets atteints de gonarthrose bilatérale, l'EVA douleur visuelle analogique pour une activité nominative du genou controlatéral doit être inférieure à 4 cm sur l'échelle EVA.
7. Le sujet a accès à un smartphone ou une tablette (Android ou iOS).
8. Le sujet doit être ambulatoire.
9. Le sujet doit être prêt à cesser de recevoir des injections intra-articulaires de stéroïdes au genou, des injections intra-articulaires d'acide hyaluronique au genou, des opioïdes et des analgésiques (à l'exception de l'acétaminophène jusqu'à 3 000 mg/jour ou équivalent) pendant la durée de l'étude.
10. Le sujet doit être prêt à prendre de l'acétaminophène (jusqu'à 3 000 mg/jour) ou un équivalent comme analgésique pendant la durée de l'étude.
11. Le sujet doit être prêt à arrêter de prendre des analgésiques 24 heures avant toute visite d'étude prévue.
12. Le sujet doit être prêt à cesser de recevoir une thérapie physique du genou du genou cible pendant la durée de l'étude.
13. Le sujet doit être prêt à cesser de porter toute attelle de décharge du genou du genou cible pendant la durée de l'étude.
14. Les sujets doivent maîtriser l'anglais.
15. Les sujets doivent être disposés et capables de se conformer à toutes les procédures d'étude pendant la durée de l'étude clinique

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui ont un indice de masse corporelle ≥ 40 au moment du consentement (à la discrétion du PI).
2. Sujets ayant un diagnostic d'arthrite inflammatoire (arthrite rhumatoïde du genou, goutte active, infection de l'articulation du genou, maladie de Lyme, LED, etc.).
3. Sujets ayant reçu un diagnostic de neuropathie sévère au cours des 6 derniers mois et sous médication pour le traitement de la maladie.
4. Sujets ayant reçu un diagnostic de fibromyalgie au cours de l'année écoulée.
5. - Sujets ayant subi une blessure ou une blessure traumatique aiguë au genou cible dans les 6 mois suivant le dépistage.
6. Le sujet ne doit PAS avoir subi d'arthroscopie du genou cible dans les 8 semaines suivant la randomisation.
7. - Sujets ayant reçu un traitement du genou cible avec des injections intra-articulaires de stéroïdes dans les 8 semaines suivant le dépistage.
8. - Sujets ayant reçu des injections intra-articulaires d'acide hyaluronique dans les 12 semaines suivant le dépistage.

9. Sujets ayant subi une intervention chirurgicale programmée sur le genou cible au cours de la période d'étude.

   (Remarque - Les sujets qui doivent subir une arthroplastie totale du genou dans les 3 prochains mois lors de la sélection ne seront pas inscrits. Les sujets qui envisagent la chirurgie peuvent être inclus.)

10. - Sujets ayant utilisé l'électrothérapie ou l'acupuncture pour l'arthrose du genou cible dans les 4 semaines suivant le dépistage.
11. Sujets ayant utilisé la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) au cours de la dernière année.
12. Sujets présentant un mauvais alignement significatif et cliniquement évident du genou cible (> 5 degrés de varus ou de valgus dans le genou cible).
13. Sujets avec du matériel métallique chirurgical dans le genou cible.
14. Sujets porteurs d'appareils électriques implantés (stimulateurs cardiaques, stimulateurs cérébraux profonds, défibrillateurs cardiaques implantables).
15. Sujets présentant des contre-indications aux rayons X.
16. Sujets avec une malignité actuelle ou qui ont reçu un traitement pour une malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire réséqué et du carcinome épidermoïde de la peau.
17. Sujets ayant un problème d'abus de substances actives (drogues ou alcool) ou des antécédents d'abus de substances chroniques (> 5 ans).
18. Sujets présentant une lésion cutanée ou une infection dans la zone où le dispositif d'étude sera placé (quadriceps du genou cible).
19. Sujets atteints de toute maladie chronique (par exemple, diabète, hypertension, insuffisance cardiaque congestive, etc.) qui n'ont pas été bien contrôlés pendant au moins 3 mois avant le dépistage.
20. Les sujets qui ont un litige en cours pour l'indemnisation des accidents du travail.
21. Sujets avec n'importe quelle condition, de l'avis de l'investigateur qui pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude.
22. Les sujets qui sont enceintes.
23. Le sujet ne doit pas avoir participé à une étude clinique au cours des 12 dernières semaines à compter du dernier jour de traitement nécessitant l'utilisation d'un dispositif expérimental, d'un médicament ou d'un produit biologique