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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04134741
Évaluation de l'efficacité de l'entraînement neuromusculaire dans le traitement de la colonne lombaire chez les joueurs de football
Évaluation de l'efficacité de l'entraînement neuromusculaire selon le concept de contrôle cinétique dans le traitement des douleurs de la colonne lombaire et du genou et dans la réduction du risque de blessure chez les joueuses de football
Le projet vise à évaluer l'efficacité de l'entraînement neuromusculaire selon le concept de Kinetic Control (KC) dans la prévention et le traitement des douleurs de la colonne lombaire et du genou et dans la réduction du risque de blessure chez les joueuses de football.
L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle et menée sur un groupe de 18 joueuses de football du club universitaire de l'Association sportive académique de l'école supérieure d'État Pape Jean-Paul II à Biała Podlaska. Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes de 9 personnes : A - utilisé l'entraînement standard et l'entraînement neuromusculaire (Contrôle cinétique) et B - utilisé uniquement l'entraînement standard.
Hypothèse principale :
L'application de la thérapie neuromusculaire (KC) réduit le risque de blessures et de douleurs de la colonne lombaire et du genou et améliore l'équilibre statique et dynamique.
Questions de recherche:
- L'application de l'entraînement KC réduira-t-elle le risque et la fréquence des blessures à la colonne vertébrale et au genou chez les joueuses de football ?
- L'entraînement KC entraînera-t-il une réduction de l'intensité des douleurs lombaires et des genoux ?
- L'application de l'entraînement KC entraînera-t-elle une augmentation de la force de torsion des fléchisseurs et des extenseurs du genou et une meilleure stabilité du genou ?
- L'application de l'entraînement neuromusculaire (KC) entraînera-t-elle une réduction du niveau d'incapacité et une amélioration du niveau fonctionnel ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été menée après avoir obtenu l'approbation de la Commission de bioéthique de l'École supérieure d'État Pape Jean-Paul II de Biała Podlaska, no. 3/2018.
L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle et menée sur un groupe de 18 joueuses de football du club universitaire de l'Association sportive académique de l'école supérieure d'État Pape Jean-Paul II à Biała Podlaska. Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes de 9 personnes : A - utilisé l'entraînement standard et l'entraînement neuromusculaire (Contrôle cinétique) et B - utilisé uniquement l'entraînement standard.
Aucun des physiothérapeutes n'a été personnellement impliqué dans la préparation et la manière d'effectuer le test. Avant de commencer les tests, chaque participant s'est familiarisé avec son cours, a exprimé son consentement écrit éclairé pour la participation et l'assignation aléatoire au groupe testé spécifié.
Le placement aléatoire a été effectué à l'aide d'un logiciel informatique.
Les joueurs participent à deux cycles de formation sur un an : de juillet à décembre et de janvier à juin. Par conséquent, le régime d'entraînement mentionné ci-dessus sera effectué deux fois.
Un entretien médical a lieu avant le cycle de formation. L'examen physique, l'échelle fonctionnelle des maux de dos (BPFS) et les tests sur la plate-forme dynamographique seront effectués deux fois - avant et après chaque saison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Biała Podlaska, Pologne, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- joueuses ne prenant pas d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pendant au moins une semaine avant le début de l'étude,
- consentement écrit pour la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- joueuses présentant une inflammation aiguë (névralgie) et une hernie discale intervertébrale massive nécessitant une intervention chirurgicale,
- joueuses ayant souffert d'une blessure à la colonne lombaire et/ou au genou jusqu'à 6 mois avant le début de l'étude,
- joueuses souffrant d'inflammation aiguë du genou et après une opération du genou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle cinétique
Les joueurs ont participé à l'entraînement classique et pendant 4 semaines (3 fois par semaine) ont suivi l'entraînement neuromusculaire Kinetic Control avec l'aide d'un kinésithérapeute. La durée d'une formation était de 20 à 30 minutes. |
La formation Kinetic Control comprenait un examen fonctionnel des troubles moteurs et un entraînement individuel. L'entraînement KC comprenait des exercices actifs, des exercices actifs avec résistance musculaire du torse et des exercices impliquant les membres inférieurs. La durée d'une formation était de 20 à 30 minutes.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de formation traditionnelle
Les joueurs ont participé à l'entraînement classique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: Une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) a été réalisée au début de chaque saison et après 6 mois
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L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) évalue l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10. Le score maximum correspond au niveau de douleur le plus élevé.
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Une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) a été réalisée au début de chaque saison et après 6 mois
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Questionnaire de douleur de Laitinen modifié
Délai: Le questionnaire douleur de Laitinen modifié a été réalisé au début de chaque saison et après 6 mois
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Le questionnaire douleur de Laitinen a pris en compte quatre indicateurs évalués sur une échelle de 0 à 4 : l'intensité de la douleur, la fréquence de sa survenue, l'utilisation de médicaments antalgiques et la limitation de l'activité motrice du participant.
Un participant à la recherche aurait pu obtenir de 0 à 16 points, le score maximum signifie le niveau de douleur le plus élevé.
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Le questionnaire douleur de Laitinen modifié a été réalisé au début de chaque saison et après 6 mois
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Échelle fonctionnelle des maux de dos de Stratford (BPFS)
Délai: L'échelle fonctionnelle de la douleur dorsale de Stratford (BPFS) a été réalisée au début de chaque saison et après 6 mois
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Dans l'échelle de Stratford (BFPS), les participants à la recherche ont évalué douze actions liées à l'activité de la vie quotidienne sur une échelle de 0 à 5. Le résultat se situait dans une plage de 0 à 60 points, où le résultat final le plus élevé correspond au niveau de douleur le plus faible.
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L'échelle fonctionnelle de la douleur dorsale de Stratford (BPFS) a été réalisée au début de chaque saison et après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de flexion du genou sur une jambe
Délai: Un test de flexion du genou sur une jambe a été effectué au début de chaque saison et après 6 mois
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Le test est effectué en position debout, les pieds écartés de la hanche et les côtés intérieurs parallèles. Le participant est ensuite invité à transférer son poids corporel sur une jambe et à lever l'autre jambe au-dessus du sol. Le poids corporel doit être placé sur le métatarse. Le participant est ensuite invité à plier légèrement le genou tout en gardant le talon au sol. Une photo est prise avec un appareil photo. Par la suite, un logiciel informatique est utilisé pour déterminer l'axe du membre fléchi. Le participant subit le test deux fois. Si le test n'est pas effectué correctement la première fois, le participant est informé de la manière d'effectuer le mouvement et le test est répété. Une bonne performance au test pour la première fois rapporte 2 points. Une bonne performance au test après les conseils du physiothérapeute marque 1 point et une mauvaise performance au test marque deux fois 0 point. |
Un test de flexion du genou sur une jambe a été effectué au début de chaque saison et après 6 mois
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Essais sur la plateforme dynamométrique GAMMA
Délai: Des tests sur la plateforme dynamométrique GAMMA ont été effectués au début de chaque saison et après 6 mois
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Des tests sur la plateforme dynamométrique GAMMA ont été effectués au début de chaque saison et après 6 mois
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Mesure du couple de force musculaire sur une chaise UPR-02A
Délai: La mesure du couple de force musculaire sur une chaise UPR-02A a été effectuée au début de chaque saison et après 6 mois
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Le test a été réalisé dans des conditions isométriques et comprenait deux mesures de chaque groupe musculaire, à la fois pour le membre inférieur gauche et droit.
Le membre testé a été stabilisé au coude à 30 degrés au niveau du genou afin de mesurer les fléchisseurs et au coude à 60 degrés afin de mesurer les extenseurs, en supposant l'angle de 0 degré comme extension complète au niveau du genou.
De plus, le torse et la partie distale des cuisses ont été stabilisés avec une ceinture.
Pendant le test, les membres supérieurs étaient croisés sur la poitrine.
L'axe du dispositif de mesure du couple était placé au niveau de l'écart articulaire du genou (axe de rotation articulaire).
Les mesures ont été prises dans l'ordre suivant : extension du membre droit, flexion du membre droit, extension du membre gauche et flexion du membre gauche.
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La mesure du couple de force musculaire sur une chaise UPR-02A a été effectuée au début de chaque saison et après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kamil Zaworski, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Chercheur principal: Anna Kręgiel, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Chaise d'étude: Krystyna Gawlik, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Chercheur principal: Joanna Baj-Korpak, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherEd
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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