- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04134741
Avaliação da Efetividade do Treinamento Neuromuscular no Tratamento da Coluna Lombar em Jogadores de Futebol
Avaliação da Efetividade do Treinamento Neuromuscular Segundo o Conceito de Controle Cinético no Tratamento de Dores na Coluna Lombar e Joelho e na Redução do Risco de Lesões em Atletas de Futebol Feminino
O projeto visa avaliar a eficácia do treino neuromuscular de acordo com o conceito de Kinetic Control (KC) na prevenção e tratamento de dores lombares e nos joelhos e na redução do risco de lesões em jogadoras de futebol feminino.
O estudo foi concebido como Ensaio Controlado Randomizado (RCT) simples-cego e conduzido em um grupo de 18 jogadoras de futebol do Clube Universitário da Associação Acadêmica de Esportes da Escola Estadual de Ensino Superior Papa João Paulo II em Biała Podlaska. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de 9 pessoas: A - usou treinamento padrão e treinamento neuromuscular (Kinetic Control) e B - usou apenas treinamento padrão.
Hipótese principal:
A aplicação da terapia neuromuscular (CC) reduz o risco de lesões e dores da coluna lombar e do joelho e melhora o equilíbrio estático e dinâmico.
Questões de pesquisa:
- A aplicação do treinamento KC reduzirá o risco e a frequência de lesões de coluna e joelho em jogadoras de futebol feminino?
- O treinamento de KC levará à redução da intensidade das dores na coluna lombar e nos joelhos?
- A aplicação do treinamento KC levará ao aumento da força de torque dos flexores e extensores do joelho e melhora da estabilidade do joelho?
- A aplicação do treinamento neuromuscular (CC) levará à redução do nível de incapacidade e melhora do nível funcional?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi realizada após a obtenção da aprovação da Comissão de Bioética da Escola Estadual de Ensino Superior Papa João Paulo II em Biała Podlaska, no. 3/2018.
O estudo foi concebido como Ensaio Controlado Randomizado (RCT) simples-cego e conduzido em um grupo de 18 jogadoras de futebol do Clube Universitário da Associação Acadêmica de Esportes da Escola Estadual de Ensino Superior Papa João Paulo II em Biała Podlaska. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de 9 pessoas: A - usou treinamento padrão e treinamento neuromuscular (Kinetic Control) e B - usou apenas treinamento padrão.
Nenhum dos fisioterapeutas esteve pessoalmente envolvido na preparação e na forma de realização do teste. Antes de iniciar os testes, cada participante foi familiarizado com seu curso, expressou seu consentimento informado por escrito para a participação e designação aleatória para o grupo testado especificado.
A colocação aleatória foi realizada com o uso de software de computador.
Os jogadores participam de dois ciclos de treinamento ao longo do ano: de julho a dezembro e de janeiro a junho. Portanto, o regime de treinamento acima mencionado será realizado duas vezes.
Uma entrevista médica ocorre antes do ciclo de treinamento. Exame físico, escala funcional de dor nas costas (BPFS) e testes na plataforma dinamográfica serão realizados duas vezes - antes e depois de cada temporada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Biała Podlaska, Polônia, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jogadoras que não tomam anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) por pelo menos uma semana antes do início do estudo,
- consentimento por escrito para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- jogadoras com inflamação aguda (neuralgia) e hérnia de disco intervertebral maciça que requer cirurgia,
- jogadoras que sofreram lesão na coluna lombar e/ou joelho até 6 meses antes do início do estudo,
- jogadoras com inflamação aguda do joelho e após cirurgias no joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Controle Cinético
Os jogadores participaram do treinamento clássico e durante 4 semanas (3 vezes por semana) realizaram o treinamento neuromuscular Kinetic Control com auxílio de um fisioterapeuta. A duração de um treinamento foi de 20 a 30 minutos. |
O treinamento de Controle Cinético incluiu um exame funcional de distúrbios motores e treinamento individual. O treinamento do KC incluiu exercícios ativos, exercícios ativos com resistência muscular do tronco e exercícios envolvendo membros inferiores. A duração de um treinamento foi de 20 a 30 minutos.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Treinamento Tradicional
Os jogadores participaram do treino clássico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: A escala visual analógica de dor (VAS) foi realizada no início de cada temporada e após 6 meses
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A escala visual analógica de dor (EVA) avalia a intensidade da dor na escala de 0 a 10. A pontuação máxima significa o maior nível de dor.
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A escala visual analógica de dor (VAS) foi realizada no início de cada temporada e após 6 meses
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Questionário de dor de Laitinen modificado
Prazo: O questionário de dor de Laitinen modificado foi aplicado no início de cada temporada e após 6 meses
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O questionário de dor de Laitinen levou em consideração quatro indicadores avaliados na escala de 0 a 4: a intensidade da dor, a frequência de sua ocorrência, o uso de medicamentos analgésicos e a limitação da atividade motora do participante.
Um participante da pesquisa poderia receber de 0 a 16 pontos, sendo que a pontuação máxima significa o maior nível de dor.
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O questionário de dor de Laitinen modificado foi aplicado no início de cada temporada e após 6 meses
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Escala funcional de dor nas costas de Stratford (BPFS)
Prazo: A escala funcional de dor nas costas de Stratford (BPFS) foi realizada no início de cada temporada e após 6 meses
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Na escala de Stratford (BFPS), os participantes da pesquisa avaliaram doze ações relacionadas à atividade de vida diária na escala de 0 a 5. O resultado ficou dentro de uma faixa de 0 a 60 pontos, onde quanto maior o resultado final, menor o nível de dor.
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A escala funcional de dor nas costas de Stratford (BPFS) foi realizada no início de cada temporada e após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de flexão de joelho pequeno de perna única
Prazo: O teste de flexão do joelho unipodal foi realizado no início de cada temporada e após 6 meses
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O teste é realizado na posição em pé, com os pés afastados à distância do quadril e com os lados internos paralelos. O participante é então solicitado a transferir seu peso corporal em uma perna e levantar a outra perna acima do solo. O peso do corpo deve ser colocado sobre o metatarso. O participante é então solicitado a dobrar levemente o joelho, mantendo o calcanhar no chão. Uma foto é tirada com uma câmera. Posteriormente, um software de computador é usado para determinar o eixo do membro dobrado. O participante realiza o teste duas vezes. Se o teste não for realizado corretamente na primeira vez, o participante é instruído sobre como realizar o movimento e o teste é repetido. O desempenho adequado no teste pela primeira vez vale 2 pontos. O desempenho adequado do teste após a orientação do fisioterapeuta vale 1 ponto e o desempenho inadequado do teste duas vezes vale 0 ponto. |
O teste de flexão do joelho unipodal foi realizado no início de cada temporada e após 6 meses
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Testes na plataforma dinamométrica GAMMA
Prazo: Os testes na plataforma dinamométrica GAMMA foram realizados no início de cada temporada e após 6 meses
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Os testes na plataforma dinamométrica GAMMA foram realizados no início de cada temporada e após 6 meses
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Medição do torque de força muscular em uma cadeira UPR-02A
Prazo: A medição do torque de força muscular em uma cadeira UPR-02A foi realizada no início de cada temporada e após 6 meses
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O teste foi realizado em condições isométricas e incluiu duas medidas de cada grupo muscular, tanto para o membro inferior esquerdo quanto para o direito.
O membro testado foi estabilizado na dobra do joelho de 30 graus para medir os flexores e na dobra de 60 graus para medir os extensores, assumindo o ângulo de 0 graus como extensão total do joelho.
Além disso, o tronco e as coxas distais foram estabilizados com um cinto.
Durante o teste, os membros superiores foram cruzados sobre o peito.
O eixo do dispositivo de medição de torque foi colocado no nível da folga da articulação do joelho (eixo de rotação da articulação).
As medidas foram realizadas na seguinte sequência: extensão do membro direito, flexão do membro direito, extensão do membro esquerdo e flexão do membro esquerdo.
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A medição do torque de força muscular em uma cadeira UPR-02A foi realizada no início de cada temporada e após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kamil Zaworski, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Investigador principal: Anna Kręgiel, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Cadeira de estudo: Krystyna Gawlik, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Investigador principal: Joanna Baj-Korpak, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherEd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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