Beoordeling van de effectiviteit van neuromusculaire training bij de behandeling van lumbale wervelkolom bij voetballers
Beoordeling van de effectiviteit van neuromusculaire training volgens het concept van kinetische controle bij de behandeling van lumbale wervelkolom- en kniepijn en bij het verminderen van het risico op letsel bij vrouwelijke voetballers
Het project heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van neuromusculaire training volgens het concept van Kinetic Control (KC) bij het voorkomen en behandelen van lumbale wervelkolom- en kniepijn en bij het verminderen van het risico op blessures bij vrouwelijke voetballers.
De studie was opgezet als een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) en uitgevoerd bij een groep van 18 vrouwelijke voetballers van de University Club of the Academic Sports Association of Pope John Paul II State School of Higher Education in Biała Podlaska. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen van 9 personen: A - gebruikte standaardtraining en neuromusculaire training (Kinetic Control) en B - gebruikte alleen standaardtraining.
Hoofdhypothese:
De toepassing van neuromusculaire therapie (KC) vermindert de kans op blessures en pijn aan de lumbale wervelkolom en de knie en verbetert de statische en dynamische balans.
Onderzoeksvragen:
- Zal de toepassing van de KC-training het risico op en de frequentie van ruggengraat- en knieblessures bij vrouwelijke voetballers verminderen?
- Zal de KC-training leiden tot vermindering van de intensiteit van lumbale wervelkolom- en kniepijn?
- Zal de toepassing van de KC-training leiden tot een toename van de torsiekracht van kniebuigers en -strekkers en een verbeterde stabiliteit van de knie?
- Zal de toepassing van de neuromusculaire training (KC) leiden tot een vermindering van het invaliditeitsniveau en een verbeterd functioneel niveau?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd na het verkrijgen van een goedkeuring van de Bio-ethische Commissie van Paus Johannes Paulus II Staatsschool voor Hoger Onderwijs in Biała Podlaska, nr. 3/2018.
De studie was opgezet als een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) en uitgevoerd bij een groep van 18 vrouwelijke voetballers van de University Club of the Academic Sports Association of Pope John Paul II State School of Higher Education in Biała Podlaska. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen van 9 personen: A - gebruikte standaardtraining en neuromusculaire training (Kinetic Control) en B - gebruikte alleen standaardtraining.
Geen van de fysiotherapeuten was persoonlijk betrokken bij de voorbereiding en de wijze van uitvoeren van de test. Alvorens met de tests te beginnen, werd elke deelnemer vertrouwd gemaakt met zijn cursus, zijn geïnformeerde schriftelijke toestemming gegeven voor deelname en willekeurige toewijzing aan de gespecificeerde geteste groep.
De willekeurige plaatsing werd uitgevoerd met behulp van computersoftware.
De spelers volgen gedurende een jaar twee trainingscycli: van juli tot december en van januari tot juni. Daarom zal het bovengenoemde trainingsregime twee keer worden uitgevoerd.
Voorafgaand aan de trainingscyclus vindt een medisch gesprek plaats. Lichamelijk onderzoek, rugpijn functionele schaal (BPFS) en tests op het dynamografische platform zullen twee keer worden uitgevoerd - voor en na elk seizoen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke spelers die gedurende ten minste een week voor aanvang van het onderzoek geen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruikten,
- schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijke spelers met acute ontsteking (neuralgie) en enorme hernia tussen de wervels die een operatie vereisen,
- speelsters die tot 6 maanden voor aanvang van de studie last hadden van een lumbale wervelkolom en/of knieblessure,
- speelsters met acute knieontsteking en na knieoperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinetische controlegroep
De spelers volgden de klassieke training en ondergingen gedurende 4 weken (3 keer per week) de Kinetic Control neuromusculaire training met hulp van een fysiotherapeut. De duur van één training was 20-30 minuten. |
De training Kinetic Control omvatte een functioneel onderzoek van motorische stoornissen en individuele training. De KC-training omvatte actieve oefeningen, actieve oefeningen met rompspierweerstand en oefeningen met onderste ledematen. De duur van één training was 20-30 minuten.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Traditionele trainingsgroep
Spelers namen deel aan de klassieke training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal van pijn (VAS)
Tijdsspanne: Aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden werd een visuele analoge pijnschaal (VAS) uitgevoerd
|
Visuele analoge pijnschaal (VAS) evalueert de intensiteit van pijn op de schaal van 0 tot 10. Maximale score betekent het hoogste pijnniveau.
|
Aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden werd een visuele analoge pijnschaal (VAS) uitgevoerd
|
|
Gewijzigde pijnvragenlijst van Laitinen
Tijdsspanne: Aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden werd de gewijzigde pijnvragenlijst van Laitinen uitgevoerd
|
De pijnvragenlijst van Laitinen hield rekening met vier indicatoren die werden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4: de intensiteit van de pijn, de frequentie van het optreden ervan, het gebruik van pijnstillers en de beperking van de motorische activiteit van de deelnemer.
Een onderzoeksdeelnemer had 0 tot 16 punten kunnen krijgen, de maximale score betekent het hoogste pijnniveau.
|
Aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden werd de gewijzigde pijnvragenlijst van Laitinen uitgevoerd
|
|
Stratford's rugpijn functionele schaal (BPFS)
Tijdsspanne: De functionele schaal voor rugpijn van Stratford (BPFS) werd aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden uitgevoerd
|
Op de Stratford-schaal (BFPS) beoordeelden de onderzoeksdeelnemers twaalf acties die verband houden met dagelijkse activiteiten op de schaal van 0 tot 5. Het resultaat viel binnen een bereik van 0 tot 60 punten, waarbij hoe hoger het uiteindelijke resultaat, hoe lager het pijnniveau.
|
De functionele schaal voor rugpijn van Stratford (BPFS) werd aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleine kniebuigtest voor één been
Tijdsspanne: Aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden werd een kleine kniebuigtest op één been uitgevoerd
|
De test wordt uitgevoerd in staande positie met de voeten op heupafstand van elkaar en evenwijdige binnenkanten. De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om zijn lichaamsgewicht op één been over te brengen en het andere been boven de grond te heffen. Het lichaamsgewicht moet over de middenvoet worden geplaatst. De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om de knie licht te buigen terwijl de hiel op de grond blijft. Er wordt een foto gemaakt met een camera. Vervolgens wordt met computersoftware de as van het gebogen ledemaat bepaald. De deelnemer ondergaat de test twee keer. Als de test de eerste keer niet goed wordt uitgevoerd, wordt de deelnemer geïnstrueerd hoe de beweging moet worden uitgevoerd en wordt de test herhaald. Een goede testprestatie voor de eerste keer levert 2 punten op. Goed testgedrag na begeleiding van de fysiotherapeut levert 1 punt op en tweemaal foutief testgedrag levert 0 punten op. |
Aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden werd een kleine kniebuigtest op één been uitgevoerd
|
|
Tests op het GAMMA dynamometrisch platform
Tijdsspanne: Aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden werden tests op het GAMMA-dynamometrische platform uitgevoerd
|
|
Aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden werden tests op het GAMMA-dynamometrische platform uitgevoerd
|
|
Meting van spierkrachtkoppel op een UPR-02A-stoel
Tijdsspanne: Meting van het spierkrachtkoppel op een UPR-02A-stoel werd aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden uitgevoerd
|
De test werd uitgevoerd onder isometrische omstandigheden en omvatte twee metingen van elke spiergroep, zowel voor de linker als de rechter onderste extremiteit.
Het geteste ledemaat werd gestabiliseerd bij de kniebuiging van 30 graden om de buigspieren te meten en bij de buiging van 60 graden om de strekspieren te meten, uitgaande van de hoek van 0 graden als volledige extensie van de knie.
Bovendien werden de romp en de distale dijen gestabiliseerd met een riem.
Tijdens de test werden de bovenste ledematen op de borst gekruist.
De as van het koppelmeetapparaat werd ter hoogte van de kniegewrichtspleet geplaatst (gewrichtsrotatie-as).
De metingen werden in de volgende volgorde uitgevoerd: extensie van het rechter lidmaat, flexie van het rechter lidmaat, extensie van het linker lidmaat en flexie van het linker lidmaat.
|
Meting van het spierkrachtkoppel op een UPR-02A-stoel werd aan het begin van elk seizoen en na 6 maanden uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kamil Zaworski, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Hoofdonderzoeker: Anna Kręgiel, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Studie stoel: Krystyna Gawlik, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Hoofdonderzoeker: Joanna Baj-Korpak, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherEd
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .