Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effektiviteten av nevromuskulær trening i behandling av korsryggen hos fotballspillere

18. oktober 2019 oppdatert av: John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Vurdering av effektiviteten av nevromuskulær trening i henhold til konseptet kinetisk kontroll ved behandling av lumbal ryggrad og knesmerter og i reduksjon av risiko for skade hos kvinnelige fotballspillere

Prosjektet tar sikte på å vurdere effektiviteten av nevromuskulær trening i henhold til konseptet Kinetic Control (KC) i forebygging og behandling av lumbale ryggraden og knesmerter og i reduksjon av risiko for skade hos kvinnelige fotballspillere.

Studien ble designet som enkeltblind Randomized Controlled Trial (RCT) og utført på en gruppe på 18 kvinnelige fotballspillere fra University Club of the Academic Sports Association of Pope John Paul II State School of Higher Education i Biała Podlaska. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to 9-personers grupper: A - brukte standard trening og nevromuskulær trening (Kinetic Control) og B - brukte kun standard trening.

Hovedhypotese:

Anvendelse av nevromuskulær terapi (KC) reduserer risikoen for skader og smerter i korsryggen og kneet og forbedrer den statiske og dynamiske balansen.

Forskningsspørsmål:

  1. Vil bruken av KC-treningen redusere risikoen og hyppigheten av ryggrads- og kneskader hos kvinnelige fotballspillere?
  2. Vil KC-treningen føre til reduksjon av intensiteten av korsryggen og knesmerter?
  3. Vil bruk av KC-trening føre til økt dreiemomentstyrke til knebøyere og -ekstensorer og forbedret stabilitet i kneet?
  4. Vil anvendelsen av nevromuskulær trening (KC) føre til reduksjon av funksjonshemmingsnivået og forbedret funksjonsnivå?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført etter å ha oppnådd en godkjenning fra den bioetiske kommisjonen til pave Johannes Paul II State School of Higher Education i Biała Podlaska, nr. 3/2018.

Studien ble designet som enkeltblind Randomized Controlled Trial (RCT) og utført på en gruppe på 18 kvinnelige fotballspillere fra University Club of the Academic Sports Association of Pope John Paul II State School of Higher Education i Biała Podlaska. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to 9-personers grupper: A - brukte standard trening og nevromuskulær trening (Kinetic Control) og B - brukte kun standard trening.

Ingen av fysioterapeutene var personlig involvert i forberedelsen og måten å utføre testen på. Før testene startet, ble hver deltaker gjort kjent med kurset sitt, ga uttrykk for sitt informerte skriftlige samtykke for deltakelsen og tilfeldig tildeling til den spesifiserte testede gruppen.

Den tilfeldige plasseringen ble utført med bruk av dataprogramvare.

Spillerne deltar i to treningssykluser over et år: fra juli til desember og fra januar til juni. Derfor vil det ovennevnte treningsregimet bli utført to ganger.

En medisinsk samtale finner sted før treningssyklusen. Fysisk undersøkelse, ryggsmerter funksjonell skala (BPFS) og tester på den dynamografiske plattformen vil bli utført to ganger – før og etter hver sesong.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige spillere som ikke tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i minst en uke før studiestart,
  • skriftlig samtykke til deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinnelige spillere med akutt betennelse (nevralgi) og massiv intervertebral diskprolaps som krever operasjon,
  • kvinnelige spillere som led av korsrygg og/eller kneskade opptil 6 måneder før studiestart,
  • kvinnelige spillere med akutt knebetennelse og etter kneoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kinetisk kontrollgruppe

Spillerne deltok på den klassiske treningen og gjennomgikk i 4 uker (3 ganger i uken) Kinetic Control nevromuskulær trening med assistanse av en fysioterapeut.

Varigheten av en trening var 20-30 minutter.
Annen: Kinetisk kontroll

Kinetic Control-treningen inkluderte en funksjonsundersøkelse av motoriske lidelser og individuell trening. KC-treningen inkluderte aktive øvelser, aktive øvelser med torsomuskelmotstand og øvelser med underekstremiteter.

Varigheten av en trening var 20-30 minutter.

Andre navn:
  • Nevromuskulær trening
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonell treningsgruppe
Spillere deltok på den klassiske treningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: Visuell analog smerteskala (VAS) ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder
Visuell analog smerteskala (VAS) evaluerer smerteintensiteten på skalaen fra 0 til 10. Maksimal poengsum betyr det høyeste nivået av smerte.
Visuell analog smerteskala (VAS) ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder
Modifisert Laitinens smerteskjema
Tidsramme: Modifisert Laitinens smerteskjema ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder
Laitinens smerteskjema tok hensyn til fire indikatorer evaluert i skalaen fra 0 til 4: intensiteten av smerte, hyppigheten av dens forekomst, bruk av smertestillende medisiner og begrensning av deltakerens motoriske aktivitet. En forskningsdeltaker kunne ha fått fra 0 til 16 poeng, maksimal poengsum betyr det høyeste nivået av smerte.
Modifisert Laitinens smerteskjema ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder
Stratfords funksjonsskala for ryggsmerter (BPFS)
Tidsramme: Stratfords funksjonsskala for ryggsmerter (BPFS) ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder
I Stratfords skala (BFPS) vurderte forskningsdeltakerne tolv handlinger knyttet til hverdagsaktivitet i skalaen fra 0 til 5. Resultatet falt innenfor et område fra 0 til 60 poeng, der jo høyere sluttresultat, jo lavere nivå av smerte.
Stratfords funksjonsskala for ryggsmerter (BPFS) ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltbens liten knebøytest
Tidsramme: Enkeltbens liten knebøytest ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder

Testen utføres i stående stilling med føttene i hofteavstand fra hverandre og parallelle innersider. Deltakeren blir deretter bedt om å overføre kroppsvekten på ett ben og heve det andre benet over bakken. Kroppsvekten skal plasseres over metatarsus. Deltakeren blir deretter bedt om å bøye kneet lett mens han holder hælen på bakken. Et bilde er tatt med kamera. Deretter brukes dataprogramvare for å bestemme aksen til det bøyde lemmet. Deltakeren gjennomgår testen to ganger. Dersom testen ikke utføres riktig første gang, blir deltakeren instruert i hvordan bevegelsen skal utføres og testen gjentas.

Riktig testprestasjon for første gang gir 2 poeng. Riktig testutførelse etter veiledning av fysioterapeuten gir 1 poeng og feil testutførelse to ganger gir 0 poeng.
Enkeltbens liten knebøytest ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder
Tester på GAMMA dynamometriske plattform
Tidsramme: Tester på GAMMA dynamometriske plattform ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder
  • Vurdering av belastningen av underekstremiteter i stående stilling i 30 sekunder med åpne øyne. 1-1,15 ble antatt som riktig lastfordelingsforhold.
  • Vurdering av belastningen av underekstremiteter i stående stilling i 30 sekunder med lukkede øyne. 1-1,15 ble antatt som riktig lastfordelingsforhold.
  • Vurdering av belastningen av underekstremiteter i knebøytesten. Plattformen markerer belastningen av underekstremiteter i tre faser - oppreisning, stabilisering og huk. 1-1,15 ble antatt som riktig lastfordelingsforhold i hver fase.
  • Vurdering av belastningen av underekstremiteter i hoppprøven. Plattformen markerer belastningen av underekstremiteter i tre faser - hopp opp, landing og stabilisering. 1-1,15 ble antatt som riktig lastfordelingsforhold i hver fase.
Tester på GAMMA dynamometriske plattform ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder
Måling av muskelkraftmoment på en UPR-02A stol
Tidsramme: Måling av muskelkraftmoment på en UPR-02A stol ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder
Testen ble utført under isometriske forhold og inkluderte to målinger av hver muskelgruppe, for både venstre og høyre underekstremitet. Det testede lemmet ble stabilisert ved 30-graders bøyningen ved kneet for å måle bøyene og ved 60-graders bøyningen for å måle ekstensorene, antatt 0 graders vinkel som full ekstensjon ved kneet. I tillegg ble torso og distale lår stabilisert med et belte. Under testen ble øvre lemmer krysset på brystet. Aksen til momentmåleanordningen ble plassert på nivå med kneleddsspalten (leddrotasjonsaksen). Målingene ble tatt i følgende rekkefølge: ekstensjon av høyre lem, fleksjon av høyre lem, ekstensjon av venstre lem og fleksjon av venstre lem.
Måling av muskelkraftmoment på en UPR-02A stol ble utført i begynnelsen av hver sesong og etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Etterforskere

  • Studieleder: Kamil Zaworski, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
  • Hovedetterforsker: Anna Kręgiel, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
  • Studiestol: Krystyna Gawlik, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
  • Hovedetterforsker: Joanna Baj-Korpak, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PopeJohnPaulIIStateSchHigherEd

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerte

Kliniske studier på Kinetisk kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere