Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinnosti neuromuskulárního tréninku při léčbě bederní páteře u fotbalistů

Hodnocení efektivity neuromuskulárního tréninku podle konceptu kinetické kontroly při léčbě bolestí bederní páteře a kolen a při snižování rizika zranění u fotbalistek

Projekt si klade za cíl zhodnotit efektivitu nervosvalového tréninku podle konceptu Kinetic Control (KC) v prevenci a léčbě bolestí bederní páteře a kolen a při snižování rizika zranění u fotbalistek.

Studie byla navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) a byla provedena na skupině 18 fotbalistek z univerzitního klubu Akademického sportovního sdružení papeže Jana Pavla II. Státní vysoké školy v Biała Podlaska. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin po 9 osobách: A – používali standardní trénink a neuromuskulární trénink (Kinetic Control) a B – používali pouze standardní trénink.

Hlavní hypotéza:

Aplikace neuromuskulární terapie (KC) snižuje riziko poranění a bolestí bederní páteře a kolena a zlepšuje statickou a dynamickou rovnováhu.

Výzkumné otázky:

  1. Sníží aplikace KC tréninku riziko a frekvenci poranění páteře a kolen u fotbalistek?
  2. Povede trénink KC ke snížení intenzity bolestí bederní páteře a kolen?
  3. Povede aplikace KC tréninku ke zvýšení momentové síly flexorů a extenzorů kolena a zlepšení stability kolena?
  4. Povede aplikace neuromuskulárního tréninku (KC) ke snížení úrovně disability a zlepšení funkční úrovně?

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum byl proveden po získání souhlasu Bioetické komise Státní vysoké školy papeže Jana Pavla II. v Biała Podlaska, č.p. 3/2018.

Studie byla navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) a byla provedena na skupině 18 fotbalistek z univerzitního klubu Akademického sportovního sdružení papeže Jana Pavla II. Státní vysoké školy v Biała Podlaska. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin po 9 osobách: A – používali standardní trénink a neuromuskulární trénink (Kinetic Control) a B – používali pouze standardní trénink.

Nikdo z fyzioterapeutů se osobně nepodílel na přípravě a způsobu provedení testu. Před zahájením testů byl každý účastník seznámen se svým průběhem, vyjádřil svůj informovaný písemný souhlas s účastí a náhodným zařazením do určené testované skupiny.

Náhodné umístění bylo provedeno pomocí počítačového softwaru.

Hráči se během roku účastní dvou tréninkových cyklů: od července do prosince a od ledna do června. Výše uvedený tréninkový režim bude tedy proveden dvakrát.

Před tréninkovým cyklem probíhá lékařský pohovor. Fyzikální vyšetření, funkční škála bolesti zad (BPFS) a testy na dynamografické platformě budou prováděny dvakrát - před a po každé sezóně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Biała Podlaska, Polsko, 21-500
        • Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hráčky neužívající nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) alespoň týden před začátkem studie,
  • písemný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • hráčky s akutním zánětem (neuralgie) a masivní výhřezem meziobratlové ploténky vyžadující chirurgický zákrok,
  • hráčky, které utrpěly zranění bederní páteře a/nebo kolena do 6 měsíců před zahájením studie,
  • hráčky s akutním zánětem kolene a po operacích kolene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro kinetickou kontrolu

Hráči se zúčastnili klasického tréninku a po dobu 4 týdnů (3x týdně) absolvovali neuromuskulární trénink Kinetic Control za asistence fyzioterapeuta.

Délka jednoho tréninku byla 20-30 minut.

Součástí tréninku Kinetic Control bylo funkční vyšetření motorických poruch a individuální trénink. Trénink KC zahrnoval aktivní cvičení, aktivní cvičení s odporem svalů trupu a cvičení se zapojením dolních končetin.

Délka jednoho tréninku byla 20-30 minut.

Ostatní jména:
  • Neuromuskulární trénink
NO_INTERVENTION: Tradiční tréninková skupina
Hráči se zúčastnili klasického tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: Vizuální analogová škála bolesti (VAS) byla provedena na začátku každé sezóny a po 6 měsících
Vizuální analogová škála bolesti (VAS) hodnotí intenzitu bolesti ve škále od 0 do 10. Maximální skóre znamená nejvyšší úroveň bolesti.
Vizuální analogová škála bolesti (VAS) byla provedena na začátku každé sezóny a po 6 měsících
Upravený Laitinenův dotazník bolesti
Časové okno: Modifikovaný Laitinenův dotazník bolesti byl proveden na začátku každé sezóny a po 6 měsících
Laitinenův dotazník bolesti zohledňoval čtyři ukazatele hodnocené ve škále od 0 do 4: intenzitu bolesti, frekvenci jejího výskytu, užívání analgetik a omezení motorické aktivity účastníka. Účastníkovi výzkumu mohlo být uděleno 0 až 16 bodů, maximální skóre znamená nejvyšší míru bolesti.
Modifikovaný Laitinenův dotazník bolesti byl proveden na začátku každé sezóny a po 6 měsících
Stratfordova funkční stupnice bolesti zad (BPFS)
Časové okno: Stratfordova funkční škála bolesti zad (BPFS) byla provedena na začátku každé sezóny a po 6 měsících
Ve Stratfordově škále (BFPS) účastníci výzkumu hodnotili dvanáct akcí souvisejících s každodenními aktivitami na škále od 0 do 5. Výsledek spadal do rozmezí od 0 do 60 bodů, kde čím vyšší konečný výsledek, tím nižší míra bolesti.
Stratfordova funkční škála bolesti zad (BPFS) byla provedena na začátku každé sezóny a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test ohybu malého kolena na jedné noze
Časové okno: Na začátku každé sezóny a po 6 měsících byl proveden test ohybu malého kolene na jedné noze

Test se provádí ve stoji s chodidly ve vzdálenosti boků od sebe a rovnoběžnými vnitřními stranami. Poté je účastník požádán, aby přenesl váhu těla na jednu nohu a druhou zvedl nad zem. Tělesná hmotnost by měla být umístěna nad metatarsem. Účastník je poté požádán, aby mírně pokrčil koleno a přitom držel patu na zemi. Fotka je pořízena fotoaparátem. Následně se pomocí počítačového softwaru určí osa ohnuté končetiny. Účastník absolvuje test dvakrát. Pokud není test proveden správně napoprvé, je účastník instruován, jak má pohyb provést, a test se opakuje.

Správné provedení testu napoprvé získá 2 body. Správné provedení testu po vedení fyzioterapeuta je hodnoceno 1 bodem a nesprávné provedení testu dvakrát 0 bodů.

Na začátku každé sezóny a po 6 měsících byl proveden test ohybu malého kolene na jedné noze
Testy na dynamometrické platformě GAMMA
Časové okno: Testy na dynamometrické platformě GAMMA byly prováděny na začátku každé sezóny a po 6 měsících
  • Hodnocení zátěže dolních končetin ve stoji po dobu 30 sekund s otevřenýma očima. Jako správný poměr rozložení zatížení se předpokládalo 1-1,15.
  • Hodnocení zátěže dolních končetin ve stoji po dobu 30 sekund se zavřenýma očima. Jako správný poměr rozložení zatížení se předpokládalo 1-1,15.
  • Hodnocení zátěže dolních končetin v testu dřepu. Plošina značí zátěž dolních končetin ve třech fázích – vzpřímení, stabilizace a dřep. 1-1,15 byl předpokládán jako správný poměr rozložení zatížení v každé fázi.
  • Hodnocení zátěže dolních končetin ve skokovém testu. Plošina zaznamenává zátěž dolních končetin ve třech fázích – výskok, doskok a stabilizace. 1-1,15 byl předpokládán jako správný poměr rozložení zatížení v každé fázi.
Testy na dynamometrické platformě GAMMA byly prováděny na začátku každé sezóny a po 6 měsících
Měření momentu svalové síly na židli UPR-02A
Časové okno: Měření točivého momentu svalové síly na židli UPR-02A bylo prováděno na začátku každé sezóny a po 6 měsících
Test byl proveden za izometrických podmínek a zahrnoval dvě měření každé svalové skupiny, pro levou i pravou dolní končetinu. Testovaná končetina byla stabilizována v ohybu 30 stupňů v koleni za účelem měření flexorů a v ohybu 60 stupňů za účelem měření extenzorů, za předpokladu úhlu 0 stupňů jako plné extenze v koleni. Trup a distální stehna byly navíc stabilizovány pásem. Během testu byly zkříženy horní končetiny na hrudi. Osa zařízení na měření točivého momentu byla umístěna v úrovni kolenní kloubní mezery (osa rotace kloubu). Měření byla provedena v následujícím pořadí: extenze pravé končetiny, flexe pravé končetiny, extenze levé končetiny a flexe levé končetiny.
Měření točivého momentu svalové síly na židli UPR-02A bylo prováděno na začátku každé sezóny a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kamil Zaworski, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Kręgiel, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
  • Studijní židle: Krystyna Gawlik, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Baj-Korpak, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PopeJohnPaulIIStateSchHigherEd

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Kinetické ovládání

3
Předplatit