- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04134741
Valutazione dell'efficacia dell'allenamento neuromuscolare nel trattamento della colonna lombare nei calciatori
Valutazione dell'efficacia dell'allenamento neuromuscolare secondo il concetto di controllo cinetico nel trattamento del dolore lombare della colonna vertebrale e del ginocchio e nella riduzione del rischio di infortunio nelle calciatrici
Il progetto mira a valutare l'efficacia dell'allenamento neuromuscolare secondo il concetto di Kinetic Control (KC) nella prevenzione e nel trattamento del dolore lombare del rachide e del ginocchio e nella riduzione del rischio di infortunio nelle calciatrici.
Lo studio è stato progettato come sperimentazione controllata randomizzata (RCT) in singolo cieco e condotto su un gruppo di 18 calciatrici del Club universitario dell'Associazione sportiva accademica della Scuola statale di istruzione superiore Papa Giovanni Paolo II a Biała Podlaska. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi di 9 persone: A - hanno utilizzato l'allenamento standard e l'allenamento neuromuscolare (controllo cinetico) e B - hanno utilizzato solo l'allenamento standard.
Ipotesi principale:
L'applicazione della terapia neuromuscolare (KC) riduce il rischio di lesioni e dolori della colonna lombare e del ginocchio e migliora l'equilibrio statico e dinamico.
Domande di ricerca:
- L'applicazione dell'allenamento KC ridurrà il rischio e la frequenza di lesioni alla colonna vertebrale e al ginocchio nelle calciatrici?
- L'allenamento KC porterà alla riduzione dell'intensità del dolore alla colonna lombare e al ginocchio?
- L'applicazione dell'allenamento KC porterà ad un aumento della forza di torsione dei flessori ed estensori del ginocchio e ad una migliore stabilità del ginocchio?
- L'applicazione dell'allenamento neuromuscolare (KC) porterà alla riduzione del livello di disabilità e al miglioramento del livello funzionale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata condotta dopo aver acquisito l'approvazione della Commissione Bioetica della Scuola Statale di Istruzione Superiore Papa Giovanni Paolo II di Biała Podlaska, n. 3/2018.
Lo studio è stato progettato come sperimentazione controllata randomizzata (RCT) in singolo cieco e condotto su un gruppo di 18 calciatrici del Club universitario dell'Associazione sportiva accademica della Scuola statale di istruzione superiore Papa Giovanni Paolo II a Biała Podlaska. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi di 9 persone: A - hanno utilizzato l'allenamento standard e l'allenamento neuromuscolare (controllo cinetico) e B - hanno utilizzato solo l'allenamento standard.
Nessuno dei fisioterapisti è stato coinvolto personalmente nella preparazione e nelle modalità di esecuzione del test. Prima di iniziare i test, ogni partecipante ha familiarizzato con il proprio corso, ha espresso il proprio consenso informato scritto per la partecipazione e l'assegnazione casuale al gruppo testato specificato.
Il posizionamento casuale è stato eseguito con l'uso di software per computer.
I giocatori partecipano a due cicli di allenamento nell'arco di un anno: da luglio a dicembre e da gennaio a giugno. Pertanto, il suddetto regime di allenamento verrà eseguito due volte.
Prima del ciclo di formazione si svolge un colloquio medico. L'esame fisico, la scala funzionale del mal di schiena (BPFS) e i test sulla piattaforma dinamografica verranno eseguiti due volte, prima e dopo ogni stagione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Biała Podlaska, Polonia, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giocatrici che non assumono farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per almeno una settimana prima dell'inizio dello studio,
- consenso scritto per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- giocatrici con infiammazione acuta (nevralgia) e massiccia ernia del disco intervertebrale che richiede un intervento chirurgico,
- giocatrici che hanno sofferto di un infortunio alla colonna lombare e/o al ginocchio fino a 6 mesi prima dell'inizio dello studio,
- giocatrici con infiammazione acuta del ginocchio e dopo interventi chirurgici al ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di controllo cinetico
I giocatori hanno partecipato all'allenamento classico e per 4 settimane (3 volte a settimana) sono stati sottoposti all'allenamento neuromuscolare Kinetic Control con l'assistenza di un fisioterapista. La durata di un allenamento era di 20-30 minuti. |
L'allenamento Kinetic Control comprendeva un esame funzionale dei disturbi motori e un allenamento individuale. L'allenamento KC comprendeva esercizi attivi, esercizi attivi con resistenza muscolare del busto ed esercizi che coinvolgevano gli arti inferiori. La durata di un allenamento era di 20-30 minuti.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di formazione tradizionale
I giocatori hanno partecipato all'allenamento classico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: La scala analogica visiva del dolore (VAS) è stata effettuata all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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La scala analogica visiva del dolore (VAS) valuta l'intensità del dolore nella scala da 0 a 10. Il punteggio massimo indica il livello più alto di dolore.
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La scala analogica visiva del dolore (VAS) è stata effettuata all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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Questionario sul dolore di Laitinen modificato
Lasso di tempo: Il questionario sul dolore di Laitinen modificato è stato effettuato all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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Il questionario sul dolore di Laitinen ha preso in considerazione quattro indicatori valutati nella scala da 0 a 4: l'intensità del dolore, la frequenza della sua comparsa, l'uso di farmaci analgesici e la limitazione dell'attività motoria del partecipante.
Un partecipante alla ricerca avrebbe potuto ottenere da 0 a 16 punti, il punteggio massimo indica il livello più alto di dolore.
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Il questionario sul dolore di Laitinen modificato è stato effettuato all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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Scala funzionale del mal di schiena di Stratford (BPFS)
Lasso di tempo: La scala funzionale del mal di schiena di Stratford (BPFS) è stata eseguita all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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Nella scala di Stratford (BFPS), i partecipanti alla ricerca hanno valutato dodici azioni relative all'attività della vita quotidiana nella scala da 0 a 5. Il risultato rientrava in un intervallo da 0 a 60 punti, dove più alto è il risultato finale, più basso è il livello di dolore.
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La scala funzionale del mal di schiena di Stratford (BPFS) è stata eseguita all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di flessione del ginocchio su una gamba sola
Lasso di tempo: Il test di flessione del ginocchio su una gamba sola è stato eseguito all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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Il test viene eseguito in posizione eretta con i piedi alla distanza dei fianchi e lati interni paralleli. Al partecipante viene quindi chiesto di trasferire il proprio peso corporeo su una gamba e sollevare l'altra gamba da terra. Il peso corporeo dovrebbe essere posizionato sopra il metatarso. Al partecipante viene quindi chiesto di piegare leggermente il ginocchio mantenendo il tallone a terra. Viene scattata una foto con una macchina fotografica. Successivamente, viene utilizzato un software per computer per determinare l'asse dell'arto piegato. Il partecipante si sottopone al test due volte. Se il test non viene eseguito correttamente la prima volta, il partecipante viene istruito su come eseguire il movimento e il test viene ripetuto. La corretta esecuzione del test per la prima volta ottiene 2 punti. L'esecuzione corretta del test dopo la guida del fisioterapista ottiene 1 punto e l'esecuzione impropria del test due volte ottiene 0 punti. |
Il test di flessione del ginocchio su una gamba sola è stato eseguito all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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Prove su piattaforma dinamometrica GAMMA
Lasso di tempo: I test sulla piattaforma dinamometrica GAMMA sono stati effettuati all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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I test sulla piattaforma dinamometrica GAMMA sono stati effettuati all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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Misurazione della coppia della forza muscolare su una sedia UPR-02A
Lasso di tempo: La misurazione della coppia della forza muscolare su una sedia UPR-02A è stata effettuata all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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Il test è stato eseguito in condizioni isometriche e comprendeva due misurazioni di ciascun gruppo muscolare, sia per l'arto inferiore sinistro che per quello destro.
L'arto testato è stato stabilizzato alla curvatura di 30 gradi del ginocchio per misurare i flessori e alla curvatura di 60 gradi per misurare gli estensori, assumendo l'angolo di 0 gradi come estensione completa del ginocchio.
Inoltre, il busto e le cosce distali sono stati stabilizzati con una cintura.
Durante il test, gli arti superiori sono stati incrociati sul petto.
L'asse del misuratore di coppia è stato posizionato a livello del gap articolare del ginocchio (asse di rotazione articolare).
Le misurazioni sono state effettuate nella seguente sequenza: estensione dell'arto destro, flessione dell'arto destro, estensione dell'arto sinistro e flessione dell'arto sinistro.
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La misurazione della coppia della forza muscolare su una sedia UPR-02A è stata effettuata all'inizio di ogni stagione e dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kamil Zaworski, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Investigatore principale: Anna Kręgiel, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Cattedra di studio: Krystyna Gawlik, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Investigatore principale: Joanna Baj-Korpak, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherEd
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