Ocena skuteczności treningu nerwowo-mięśniowego w leczeniu kręgosłupa lędźwiowego u piłkarzy nożnych
Ocena skuteczności treningu nerwowo-mięśniowego według koncepcji kontroli kinetycznej w leczeniu bólów kręgosłupa lędźwiowego i kolan oraz zmniejszaniu ryzyka urazów u zawodniczek piłki nożnej
Celem projektu jest ocena skuteczności treningu nerwowo-mięśniowego według koncepcji Kinetic Control (KC) w profilaktyce i leczeniu dolegliwości bólowych odcinka lędźwiowego kręgosłupa i kolan oraz w zmniejszaniu ryzyka kontuzji u zawodniczek piłki nożnej.
Badanie zaprojektowano jako randomizowaną próbę kontrolną (RCT) z pojedynczą ślepą próbą i przeprowadzono na grupie 18 piłkarek z Uniwersyteckiego Klubu Akademickiego Związku Sportowego Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej im. Papieża Jana Pawła II w Białej Podlaskiej. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie 9-osobowe grupy: A – stosowała standardowy trening i trening nerwowo-mięśniowy (Kinetic Control) oraz B – stosowała tylko standardowy trening.
Główna hipoteza:
Zastosowanie terapii nerwowo-mięśniowej (KC) zmniejsza ryzyko urazów i dolegliwości bólowych odcinka lędźwiowego kręgosłupa i kolana oraz poprawia równowagę statyczną i dynamiczną.
Pytania badawcze:
- Czy stosowanie treningu KC zmniejszy ryzyko i częstość urazów kręgosłupa i kolan u piłkarek nożnych?
- Czy trening KC doprowadzi do zmniejszenia nasilenia dolegliwości bólowych odcinka lędźwiowego kręgosłupa i kolan?
- Czy zastosowanie treningu KC doprowadzi do zwiększenia siły skrętu zginaczy i prostowników stawu kolanowego oraz poprawy stabilności stawu kolanowego?
- Czy zastosowanie treningu nerwowo-mięśniowego (KC) doprowadzi do zmniejszenia stopnia niesprawności i poprawy poziomu funkcjonalnego?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono po uzyskaniu zgody Komisji Bioetycznej Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej im. Papieża Jana Pawła II w Białej Podlaskiej nr. 3/2018.
Badanie zaprojektowano jako randomizowaną próbę kontrolną (RCT) z pojedynczą ślepą próbą i przeprowadzono na grupie 18 piłkarek z Uniwersyteckiego Klubu Akademickiego Związku Sportowego Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej im. Papieża Jana Pawła II w Białej Podlaskiej. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie 9-osobowe grupy: A – stosowała standardowy trening i trening nerwowo-mięśniowy (Kinetic Control) oraz B – stosowała tylko standardowy trening.
Żaden z fizjoterapeutów nie był osobiście zaangażowany w przygotowanie i sposób wykonania badania. Przed przystąpieniem do testów każdy uczestnik zapoznawał się z ich przebiegiem, wyrażał świadomą pisemną zgodę na udział i losowe przydziały do określonej grupy testowej.
Losowe rozmieszczenie przeprowadzono za pomocą oprogramowania komputerowego.
Zawodnicy w ciągu roku uczestniczą w dwóch cyklach treningowych: od lipca do grudnia oraz od stycznia do czerwca. W związku z tym powyższy reżim treningowy zostanie przeprowadzony dwukrotnie.
Przed cyklem treningowym odbywa się wywiad lekarski. Badanie fizykalne, skala funkcjonalna bólu pleców (BPFS) oraz testy na platformie dynamograficznej będą wykonywane dwukrotnie – przed i po każdym sezonie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Biała Podlaska, Polska, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zawodniczki nieprzyjmujące niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przez co najmniej tydzień przed rozpoczęciem badania,
- pisemna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- zawodniczki z ostrym stanem zapalnym (neuralgia) i masywną przepukliną krążka międzykręgowego wymagającą operacji,
- zawodniczki, które do 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania doznały urazu odcinka lędźwiowego kręgosłupa i/lub kolana,
- zawodniczek z ostrym zapaleniem kolana i po operacjach kolana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontroli kinetycznej
Zawodnicy brali udział w treningu klasycznym oraz przez 4 tygodnie (3 razy w tygodniu) przechodzili trening nerwowo-mięśniowy Kinetic Control z asystą fizjoterapeuty. Czas trwania jednego treningu wynosił 20-30 minut. |
Trening Kinetic Control obejmował badanie funkcjonalne zaburzeń ruchowych oraz trening indywidualny. Trening KC obejmował ćwiczenia czynne, ćwiczenia czynne z oporem mięśni tułowia oraz ćwiczenia angażujące kończyny dolne. Czas trwania jednego treningu wynosił 20-30 minut.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Tradycyjna grupa szkoleniowa
Zawodnicy uczestniczyli w treningu klasycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: Wizualną analogową skalę bólu (VAS) przeprowadzano na początku każdego sezonu i po 6 miesiącach
|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS) ocenia intensywność bólu w skali od 0 do 10. Maksymalny wynik oznacza najwyższy poziom bólu.
|
Wizualną analogową skalę bólu (VAS) przeprowadzano na początku każdego sezonu i po 6 miesiącach
|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz bólu Laitinena
Ramy czasowe: Zmodyfikowany kwestionariusz bólu Laitinena wykonywano na początku każdego sezonu i po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz bólu Laitinena uwzględniał cztery wskaźniki oceniane w skali od 0 do 4: intensywność bólu, częstość jego występowania, stosowanie leków przeciwbólowych oraz ograniczenie aktywności ruchowej badanego.
Uczestnikowi badania można było przyznać od 0 do 16 punktów, maksymalny wynik oznacza najwyższy poziom bólu.
|
Zmodyfikowany kwestionariusz bólu Laitinena wykonywano na początku każdego sezonu i po 6 miesiącach
|
|
Funkcjonalna skala bólu pleców Stratforda (BPFS)
Ramy czasowe: Skalę funkcjonalną bólu pleców (BPFS) Stratforda przeprowadzono na początku każdego sezonu i po 6 miesiącach
|
W skali Stratforda (BFPS) uczestnicy badania ocenili dwanaście czynności związanych z codzienną aktywnością w skali od 0 do 5. Wynik mieścił się w przedziale od 0 do 60 punktów, gdzie im wyższy wynik końcowy, tym niższy poziom bólu.
|
Skalę funkcjonalną bólu pleców (BPFS) Stratforda przeprowadzono na początku każdego sezonu i po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zgięcia w kolanie na jednej nodze
Ramy czasowe: Na początku każdego sezonu i po 6 miesiącach przeprowadzono test zginania małych kolan na jednej nodze
|
Badanie wykonuje się w pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na odległość bioder i równoległymi wewnętrznymi bokami. Uczestnik jest następnie proszony o przeniesienie ciężaru ciała na jedną nogę i uniesienie drugiej nogi nad ziemię. Ciężar ciała powinien znajdować się nad śródstopiem. Uczestnik jest następnie proszony o lekkie ugięcie kolana, jednocześnie utrzymując piętę na ziemi. Zdjęcie jest robione aparatem. Następnie za pomocą oprogramowania komputerowego określa się oś zgiętej kończyny. Uczestnik poddaje się badaniu dwukrotnie. Jeśli test nie zostanie wykonany prawidłowo za pierwszym razem, uczestnik jest instruowany, jak wykonać ruch i test jest powtarzany. Prawidłowe wykonanie testu za pierwszym razem daje 2 punkty. Prawidłowe wykonanie testu po wskazaniu przez fizjoterapeutę daje 1 punkt, a nieprawidłowe wykonanie testu dwukrotnie daje 0 punktów. |
Na początku każdego sezonu i po 6 miesiącach przeprowadzono test zginania małych kolan na jednej nodze
|
|
Testy na platformie dynamometrycznej GAMMA
Ramy czasowe: Testy na platformie dynamometrycznej GAMMA przeprowadzano na początku każdego sezonu oraz po 6 miesiącach
|
|
Testy na platformie dynamometrycznej GAMMA przeprowadzano na początku każdego sezonu oraz po 6 miesiącach
|
|
Pomiar momentu siły mięśniowej na krześle UPR-02A
Ramy czasowe: Pomiar momentu siły mięśniowej na krześle UPR-02A wykonano na początku każdego sezonu oraz po 6 miesiącach
|
Test przeprowadzono w warunkach izometrycznych i obejmował po dwa pomiary każdej grupy mięśniowej, zarówno dla lewej, jak i prawej kończyny dolnej.
Badaną kończynę stabilizowano w zgięciu 30 stopni w kolanie w celu pomiaru zginaczy oraz w zgięciu 60 stopni w celu pomiaru prostowników, przyjmując kąt 0 stopni jako pełny wyprost w kolanie.
Dodatkowo pasem ustabilizowano tułów i dystalne części ud.
Podczas badania kończyny górne krzyżowano na klatce piersiowej.
Oś urządzenia do pomiaru momentu obrotowego została umieszczona na wysokości szczeliny stawu kolanowego (oś obrotu stawu).
Pomiary wykonywano w następującej kolejności: wyprost kończyny prawej, zgięcie kończyny prawej, wyprost kończyny lewej i zgięcie kończyny lewej.
|
Pomiar momentu siły mięśniowej na krześle UPR-02A wykonano na początku każdego sezonu oraz po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kamil Zaworski, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Główny śledczy: Anna Kręgiel, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Krzesło do nauki: Krystyna Gawlik, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Główny śledczy: Joanna Baj-Korpak, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherEd
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .