- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04134741
Vurdering af effektiviteten af neuromuskulær træning i behandling af lændehvirvelsøjlen hos fodboldspillere
Vurdering af effektiviteten af neuromuskulær træning i henhold til konceptet om kinetisk kontrol ved behandling af lænde- og knæsmerter og i reduktion af risiko for skade hos kvindelige fodboldspillere
Projektet har til formål at vurdere effektiviteten af neuromuskulær træning i henhold til konceptet Kinetic Control (KC) i forebyggelse og behandling af lænde- og knæsmerter og i reduktion af risiko for skader hos kvindelige fodboldspillere.
Undersøgelsen var designet som single-blind Randomized Controlled Trial (RCT) og udført på en gruppe af 18 kvindelige fodboldspillere fra University Club of the Academic Sports Association of Pope John Paul II State School of Higher Education i Biała Podlaska. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to 9-personers grupper: A - brugte standardtræning og neuromuskulær træning (kinetisk kontrol) og B - brugte kun standardtræning.
Hovedhypotese:
Anvendelsen af neuromuskulær terapi (KC) reducerer risikoen for skader og smerter i lændehvirvelsøjlen og knæet og forbedrer den statiske og dynamiske balance.
Forskningsspørgsmål:
- Vil anvendelsen af KC-træningen reducere risikoen og hyppigheden af rygsøjle- og knæskader hos kvindelige fodboldspillere?
- Vil KC-træningen føre til reduktion af intensiteten af lænde- og knæsmerter?
- Vil anvendelsen af KC-træningen føre til øget drejningsmomentstyrke af knæbøjere og -ekstensorer og forbedret stabilitet af knæet?
- Vil anvendelsen af den neuromuskulære træning (KC) føre til reduktion af handicapniveauet og forbedret funktionsniveau?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført efter at have opnået en godkendelse af den bioetiske kommission for pave Johannes Paul II State School of Higher Education i Biała Podlaska, nr. 3/2018.
Undersøgelsen var designet som single-blind Randomized Controlled Trial (RCT) og udført på en gruppe af 18 kvindelige fodboldspillere fra University Club of the Academic Sports Association of Pope John Paul II State School of Higher Education i Biała Podlaska. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to 9-personers grupper: A - brugte standardtræning og neuromuskulær træning (kinetisk kontrol) og B - brugte kun standardtræning.
Ingen af fysioterapeuterne var personligt involveret i forberedelsen og måden at udføre testen på. Inden testene påbegyndtes, blev hver deltager gjort bekendt med deres kursus, gav udtryk for deres informerede skriftlige samtykke til deltagelsen og tilfældig tildeling til den specificerede testede gruppe.
Den tilfældige placering blev udført med brug af computersoftware.
Spillerne deltager i to træningscyklusser over et år: fra juli til december og fra januar til juni. Derfor vil ovennævnte træningsregime blive udført to gange.
En lægesamtale finder sted før træningscyklussen. Fysisk undersøgelse, rygsmerter funktionel skala (BPFS) og tests på den dynamografiske platform vil blive udført to gange - før og efter hver sæson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige spillere, der ikke tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i mindst en uge før starten af undersøgelsen,
- skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- kvindelige spillere med akut inflammation (neuralgi) og massiv intervertebral diskusprolaps, der kræver en operation,
- kvindelige spillere, der led af en lænde- og/eller knæskade op til 6 måneder før studiestart,
- kvindelige spillere med akut knæbetændelse og efter knæoperationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Kinetisk kontrolgruppe
Spillerne deltog i den klassiske træning og gennemgik i 4 uger (3 gange om ugen) Kinetic Control neuromuskulær træning med assistance fra en fysioterapeut. Varigheden af en træning var 20-30 minutter. |
Kinetic Control træningen omfattede en funktionel undersøgelse af motoriske lidelser og individuel træning. KC-træningen omfattede aktive øvelser, aktive øvelser med torsomuskelmodstand og øvelser med underekstremiteter. Varigheden af en træning var 20-30 minutter.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Traditionel træningsgruppe
Spillere deltog i den klassiske træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: Visuel analog smerteskala (VAS) blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
Visuel analog smerteskala (VAS) evaluerer smerteintensiteten på skalaen fra 0 til 10. Maksimal score betyder det højeste niveau af smerte.
|
Visuel analog smerteskala (VAS) blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
Ændret Laitinens smerteskema
Tidsramme: Modificeret Laitinens smerteskema blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
Laitinens smerteskema tog højde for fire indikatorer evalueret på skalaen fra 0 til 4: intensiteten af smerte, hyppigheden af dens forekomst, brugen af smertestillende medicin og begrænsning af deltagerens motoriske aktivitet.
En forskningsdeltager kunne have fået fra 0 til 16 point, den maksimale score betyder det højeste niveau af smerte.
|
Modificeret Laitinens smerteskema blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
Stratfords funktionelle skala for rygsmerter (BPFS)
Tidsramme: Stratfords funktionelle skala for rygsmerter (BPFS) blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
I Stratfords skala (BFPS) vurderede forskningsdeltagerne tolv handlinger relateret til hverdagslivets aktivitet på skalaen fra 0 til 5. Resultatet faldt inden for et interval fra 0 til 60 point, hvor jo højere slutresultat, jo lavere smerteniveau.
|
Stratfords funktionelle skala for rygsmerter (BPFS) blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enkeltbens lille knæbøjningstest
Tidsramme: Enkeltbens lille knæbøjningstest blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
Testen udføres i stående stilling med fødder i hofteafstand og parallelle indersider. Deltageren bliver derefter bedt om at overføre deres kropsvægt på det ene ben og hæve det andet ben over jorden. Kropsvægten skal placeres over mellemfoden. Deltageren bliver derefter bedt om at bøje knæet let, mens hælen holdes på jorden. Et billede er taget med et kamera. Efterfølgende bruges computersoftware til at bestemme det bøjede lems akse. Deltageren gennemgår testen to gange. Hvis testen ikke udføres korrekt første gang, bliver deltageren instrueret i, hvordan bevægelsen skal udføres, og testen gentages. Korrekt testpræstation for første gang giver 2 point. Korrekt testudførelse efter vejledning af fysioterapeuten giver 1 point og forkert testudførelse to gange giver 0 point. |
Enkeltbens lille knæbøjningstest blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
Tests på GAMMA dynamometriske platform
Tidsramme: Test på GAMMA dynamometriske platform blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
|
Test på GAMMA dynamometriske platform blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
Måling af muskelkraftmoment på en UPR-02A stol
Tidsramme: Måling af muskelkraftmoment på en UPR-02A stol blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
Testen blev udført under isometriske forhold og omfattede to målinger af hver muskelgruppe, for både venstre og højre underekstremitet.
Det testede lem blev stabiliseret ved 30 graders bøjningen ved knæet for at måle bøjningsorganerne og ved 60 graders bøjningen for at måle ekstensorerne, idet man antog 0 graders vinkel som fuld ekstension ved knæet.
Derudover blev torso og distale lår stabiliseret med et bælte.
Under testen blev de øvre lemmer krydset på brystet.
Drejningsmomentmålerens akse blev placeret på niveau med knæledsspalten (leddrejningsaksen).
Målingerne blev taget i følgende rækkefølge: forlængelse af højre lem, fleksion af højre lem, udvidelse af venstre lem og fleksion af venstre lem.
|
Måling af muskelkraftmoment på en UPR-02A stol blev udført i begyndelsen af hver sæson og efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Kamil Zaworski, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Ledende efterforsker: Anna Kręgiel, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Studiestol: Krystyna Gawlik, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
- Ledende efterforsker: Joanna Baj-Korpak, PhD, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherEd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliniske forsøg med Kinetisk kontrol
-
Cleveland Chiropractic CollegeDurban University of Technology; Murdoch UniversityAfsluttetSammenligning af manipulation, rehabilitering og kombination af de to i behandlingen af knæartroseSlidgigt, knæForenede Stater, Sydafrika
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Biotronik, Inc.AfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater, Holland, Letland, Colombia, Tyskland
-
Biotronik AGAfsluttetKoronararteriesygdom
-
Biotronik AGAfsluttetDe Novo og genstenoserede koronararterielæsionerSchweiz, Holland, Israel, Spanien, Letland, Tyskland, Østrig, Belgien, Frankrig, Irland
-
Georgetown UniversityTrukket tilbage
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Aliaa Rehan YoussefAfsluttetKnogledeformitet | Uoverensstemmelse i lemmerlængdeEgypten
-
Biotronik AGAfsluttetKoronararteriesygdomHolland, Schweiz
-
Universidade Luterana do BrasilAfsluttetSlidgigt, knæ | Træningsafhængighed | Selvstimulation