Une étude portant sur l'innocuité et l'efficacité de Bio-Active Silver Hydrosol ™ dans la fourniture d'un soutien immunitaire

Critère d'intégration:

1. Fourni un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude
2. Femmes et hommes entre 19 et 65 ans inclus

3. La participante n'est pas en âge de procréer, définie comme les femmes qui ont subi une procédure de stérilisation (par ex. hystérectomie, ovariectomie bilatérale, ligature tubaire bilatérale) ou avez été ménopausée (naturellement ou chirurgicalement) pendant au moins 1 an avant le dépistage Ou,

   1. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire de base négatif et accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée pendant la durée de l'étude. Tous les contraceptifs hormonaux doivent avoir été utilisés pendant au moins trois mois. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :
   2. Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Système Norplant)
   3. Méthode double barrière
   4. Dispositifs intra-utérins
   5. Mode de vie non hétérosexuel ou accepte d'utiliser une contraception si vous envisagez de changer de partenaire(s) hétérosexuel(s)
   6. Vasectomie du partenaire au moins 6 mois avant le dépistage
4. IMC compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2 inclus
5. Les personnes participant à un sport aérobique intense (par ex. cyclisme, course à pied, triathlon, natation, soccer, ski nordique, basketball, hockey, gym, etc.) à raison de 5 heures ou plus par semaine
6. Accepte de fournir un historique verbal de vaccination contre la grippe
7. Sain tel que déterminé par les résultats de laboratoire, les antécédents médicaux et l'examen physique ou tel que déterminé par le QI
8. Accepte de maintenir les programmes de régime et d'exercice actuels
9. Volonté de remplir des questionnaires, des dossiers et des journaux associés à l'étude et d'effectuer toutes les visites à la clinique

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes au cours de l'essai
2. Le sujet a une allergie connue aux ingrédients actifs ou inactifs du matériel de test
3. Confirmation verbale d'un état inflammatoire chronique diagnostiqué
4. Confirmation verbale du diagnostic de toute maladie auto-immune ou immunodéprimée (c.-à-d. séropositif, prise de médicaments anti-rejet, polyarthrite rhumatoïde)
5. Consommation chronique de médicaments anti-inflammatoires oraux tels que la cyclosporine pour les affections cutanées telles que le psoriasis, la dermatite, la rosacée
6. Consommation chronique de médicaments anti-inflammatoires ou de médicaments connus pour affecter la fonction immunitaire au quotidien, y compris les médicaments contre les allergies et l'asthme, à l'exception de la ventoline, dans les 4 semaines suivant la visite de référence (visite 2)
7. Confirmation verbale des signes et symptômes respiratoires récurrents chroniques dus aux allergies (y compris les allergies saisonnières) ou à la bronchite chronique
8. Confirmation verbale d'infections actives par le zona et/ou le virus de l'herpès, dans les 2 mois suivant le départ
9. Utilisation de marijuana médicale, y compris CBD sans THC (toute forme de consommation)
10. Utilisation de marijuana à des fins récréatives (toute forme de consommation) au cours des 4 dernières semaines et refus d'arrêter l'utilisation pendant la durée de l'étude
11. Utilisation d'immunomodulateurs (y compris des corticostéroïdes) tels que des médicaments immunosuppresseurs ou immunostimulants dans les 4 semaines suivant l'inclusion
12. Prendre des antibiotiques dans les 2 semaines suivant le dépistage
13. Utilisation de suppléments de soutien immunitaire à moins d'être disposé à subir un lavage
14. Utilisation de multivitamines à moins d'un régime stable pendant 3 mois tel qu'évalué par QI
15. Confirmation verbale du diabète de type I ou de type II ou d'un trouble hépatique, cardiaque, pulmonaire, pancréatique, neurologique ou biliaire cliniquement important
16. Antécédents ou diagnostic actuel de maladie rénale à l'exception d'antécédents de calculs rénaux asymptomatiques depuis 1 an
17. Cancer, sauf les cancers de la peau complètement excisés sans chimiothérapie ni radiothérapie avec un suivi négatif. Les volontaires atteints d'un cancer en rémission complète depuis plus de cinq ans après le diagnostic sont acceptables
18. Affection thyroïdienne actuelle ou préexistante. Le traitement sur un médicament à dose stable pendant 6 mois sera revu au cas par cas par le CQ
19. Antécédents ou troubles sanguins/hémorragiques actuels, à l'exception d'antécédents d'anémie causée par une carence en minéraux ou en vitamines, et qui n'est plus présente.
20. Confirmation verbale du diagnostic d'Hépatite B/C positif
21. Routine de sommeil inhabituelle chronique (exemples : routine irrégulière avec fréquentes nuits tardives, études, fêtes)
22. Utilisation de prébiotiques et de probiotiques à moins d'un régime stable pendant 3 mois tel qu'évalué par QI.
23. Les participants à l'étude sur le tabagisme doivent être disposés à s'abstenir de fumer le matin d'une visite clinique
24. Consommation élevée d'alcool (moyenne> 2 verres standard par jour, ou ≥ 15 verres standard par semaine pour les hommes, ou ≥ 8 verres standard par semaine pour les femmes)
25. Abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
26. Don de sang pendant ou dans les 30 jours suivant la dernière visite d'étude
27. Sujets avec des conditions médicales instables telles qu'évaluées par le QI
28. Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage, tels qu'évalués par le QI
29. Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
30. Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
31. Toute autre condition qui, de l'avis du QI, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet