Исследование безопасности и эффективности Bio-Active Silver Hydrosol™ в обеспечении поддержки иммунитета

Критерии включения:

1. Предоставлено добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании
2. Женщины и мужчины в возрасте от 19 до 65 лет включительно

3. Участница женского пола не имеет детородного потенциала, определяемого как женщина, прошедшая процедуру стерилизации (например, гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб) или находились в постменопаузе (естественной или хирургической) в течение как минимум 1 года до скрининга или

   1. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный исходный тест мочи на беременность и согласиться использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью на время исследования. Все гормональные противозачаточные средства должны использоваться не менее трех месяцев. К приемлемым методам контрацепции относятся:
   2. Гормональные контрацептивы, включая оральные контрацептивы, гормональный противозачаточный пластырь (Ortho Evra), вагинальное противозачаточное кольцо (NuvaRing), инъекционные контрацептивы (Depo-Provera, Lunelle) или гормональный имплант (Norplant System)
   3. Двухбарьерный метод
   4. Внутриматочные спирали
   5. Негетеросексуальный образ жизни или согласие на использование противозачаточных средств, если вы планируете перейти на гетеросексуального партнера (партнеров)
   6. Вазэктомия партнера не менее чем за 6 месяцев до скрининга
4. ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2 включительно
5. Лица, занимающиеся интенсивными аэробными видами спорта (например, езда на велосипеде, бег, триатлон, плавание, футбол, беговые лыжи, баскетбол, хоккей, тренажерный зал и т. д.) не менее 5 часов в неделю
6. Соглашается предоставить устную историю вакцинации против гриппа
7. Здоров по результатам лабораторных исследований, анамнеза и физического осмотра или по результатам QI
8. Соглашается поддерживать текущую диету и программы упражнений
9. Готовность заполнять анкеты, записи и дневники, связанные с исследованием, и завершать все визиты в клинику.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования
2. Субъект имеет известную аллергию на активные или неактивные ингредиенты тестируемого материала.
3. Устное подтверждение диагностированного хронического воспалительного состояния
4. Устное подтверждение диагноза любого аутоиммунного заболевания или иммунодефицита (т. ВИЧ-положительный, прием препаратов против отторжения, ревматоидный артрит)
5. Постоянное употребление пероральных противовоспалительных препаратов, таких как циклоспорин, при кожных заболеваниях, таких как псориаз, дерматит, розацеа.
6. Постоянное ежедневное употребление противовоспалительных препаратов или препаратов, которые, как известно, влияют на иммунную функцию, включая лекарства от аллергии и астмы, за исключением вентолина, в течение 4 недель до исходного визита (посещение 2)
7. Устное подтверждение хронических рецидивирующих респираторных признаков и симптомов, вызванных аллергией (включая сезонную аллергию) или хроническим бронхитом.
8. Устное подтверждение активной инфекции вирусом опоясывающего лишая и/или герпеса в течение 2 месяцев после исходного уровня
9. Использование медицинской марихуаны, включая КБД без ТГК (любая форма потребления)
10. Использование рекреационной марихуаны (любой формы потребления) в течение последних 4 недель и нежелание прекращать употребление на время исследования.
11. Использование иммуномодуляторов (включая кортикостероиды), таких как иммунодепрессанты или иммуностимуляторы, в течение 4 недель после исходного уровня
12. Прием антибиотиков в течение 2 недель после скрининга
13. Использование добавок для поддержки иммунитета, если вы не хотите пройти промывание
14. Использование поливитаминов, кроме случаев стабильного режима в течение 3 месяцев, по оценке QI
15. Устное подтверждение диабета типа I или типа II или клинически значимого заболевания печени, сердца, легких, поджелудочной железы, неврологического или билиарного расстройства.
16. История или текущий диагноз почечной недостаточности, за исключением истории камней в почках без симптомов в течение 1 года
17. Рак, за исключением рака кожи, полностью удален без химиотерапии или облучения с последующим отрицательным результатом. Допускаются добровольцы с раком в полной ремиссии более пяти лет после постановки диагноза.
18. Текущее или ранее существовавшее заболевание щитовидной железы. Лечение лекарствами в стабильной дозе в течение 6 месяцев будет пересматриваться QI в каждом конкретном случае.
19. Заболевания крови/кровотечения в анамнезе или в настоящее время, за исключением анемии в анамнезе, вызванной дефицитом минерала или витамина, которая больше не присутствует.
20. Устное подтверждение диагноза гепатита В/С положительный
21. Хронический необычный режим сна (примеры: нерегулярный режим с частыми поздними ночами, учеба, вечеринки)
22. Использование пребиотиков и пробиотиков, кроме случаев стабильного режима в течение 3 месяцев по оценке QI.
23. Курящие участники исследования должны быть готовы воздержаться от употребления табака утром перед визитом в больницу.
24. Высокое потребление алкоголя (в среднем > 2 стандартных порций в день, или ≥ 15 стандартных порций в неделю для мужчин, или ≥ 8 стандартных порций в неделю для женщин)
25. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в прошлом году
26. Сдача крови во время или в течение 30 дней после последнего исследовательского визита
27. Субъекты с нестабильными заболеваниями по оценке QI
28. Клинически значимые аномальные лабораторные результаты при скрининге по оценке QI
29. Участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации
30. Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
31. Любое другое состояние, которое, по мнению QI, может неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для субъекта.