면역 지원을 제공하는 Bio-Active Silver Hydrosol™의 안전성과 효능을 조사하는 연구

포함 기준:

1. 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서 제공
2. 만 19세 이상 만 65세 이하 남녀

3. 여성 참가자는 불임 시술(예: 자궁 적출술, 양측 난소 절제술, 양측 난관 결찰술) 또는 스크리닝 전 최소 1년 동안 폐경 후(자연적 또는 외과적)였거나,

   1. 가임 여성은 기본 소변 임신 검사에서 음성이어야 하며 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 모든 호르몬 피임법은 최소 3개월 동안 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.
   2. 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사용 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임약
   3. 더블 배리어 방식
   4. 자궁 내 장치
   5. 이성애가 아닌 라이프스타일 또는 이성애 파트너로 변경할 계획인 경우 피임 사용에 동의
   6. 스크리닝 최소 6개월 전에 파트너의 정관 절제술
4. BMI 18.5 ~ 29.9 kg/m2 포함
5. 격렬한 에어로빅 스포츠에 참여하는 개인(예: 자전거, 달리기, 트라이애슬론, 수영, 축구, 노르딕 스키, 농구, 하키, 체육관 등) 주 5시간 이상
6. 독감 예방 접종의 구두 이력 제공에 동의합니다.
7. 실험실 결과, 병력 및 신체 검사에 의해 결정되거나 QI에 의해 결정된 건강
8. 현재 식단 및 운동 프로그램을 유지하는 데 동의합니다.
9. 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 작성하고 모든 클리닉 방문을 완료하려는 의지

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
2. 피험자는 시험 물질의 활성 또는 비활성 성분에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
3. 진단된 만성 염증 상태의 구두 확인
4. 자가면역 질환 또는 면역 저하(즉, HIV양성, 항거부반응제 복용, 류마티스관절염)
5. 건선, 피부염, 주사비와 같은 피부 상태에 대한 사이클로스포린과 같은 경구 항염증제의 만성적 소비
6. 기준선 방문(방문 2) 4주 이내에 Ventolin을 제외한 알레르기 및 천식에 대한 약물을 포함하여 매일 면역 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 항염증 약물 또는 약물의 만성 소비
7. 알레르기(계절성 알레르기 포함) 또는 만성 기관지염으로 인한 만성 재발성 호흡기 징후 및 증상의 구두 확인
8. 활동성 대상포진 및/또는 헤르페스 바이러스 감염의 구두 확인, 기준선으로부터 2개월 이내
9. THC가 없는 CBD를 포함한 의료용 마리화나 사용(모든 형태의 소비)
10. 지난 4주 이내에 기호용 마리화나(모든 형태의 소비)를 사용했으며 연구 기간 동안 사용을 중단할 의사가 없음
11. 기준선으로부터 4주 이내에 면역억제제 또는 면역 자극제와 같은 면역조절제(코르티코스테로이드 포함)의 사용
12. 스크리닝 후 2주 이내에 항생제 복용
13. 씻을 의사가 없는 한 면역 보조제 사용
14. QI에서 평가한 3개월 동안 안정적인 요법이 아닌 경우 종합 비타민제 사용
15. 유형 I 또는 유형 II 당뇨병 또는 임상적으로 중요한 간, 심장, 폐, 췌장, 신경학적 또는 담도 장애에 대한 구두 확인
16. 1년 동안 증상이 없는 신장 결석의 병력을 제외한 신장 질환의 병력 또는 현재 진단
17. 암, 화학 요법이나 방사선 없이 완전히 절제된 피부암을 제외하고 후속 조치가 음성입니다. 암 진단 후 5년 이상 완전관해 상태에 있는 지원자는 허용됩니다.
18. 현재 또는 기존의 갑상선 상태. 6개월 동안 안정적인 용량의 약물 치료는 QI에서 사례별로 검토합니다.
19. 무기질 또는 비타민 결핍으로 인한 빈혈의 병력을 제외하고 더 이상 존재하지 않는 혈액/출혈 장애의 병력 또는 현재.
20. B형/C형 간염 양성 진단의 구두 확인
21. 만성적이고 비정상적인 수면 루틴(예: 빈번한 늦은 밤, 공부, 파티 등의 불규칙한 루틴)
22. QI에서 평가한 3개월 동안 안정적인 요법이 아닌 경우 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스 사용.
23. 흡연 연구 참가자는 임상 방문 아침에 담배 사용을 자제해야 합니다.
24. 높은 알코올 섭취(하루 평균 2잔 이상, 남성의 경우 주당 ≥15잔, 여성의 경우 주당 ≥8잔)
25. 지난 1년간 알코올 또는 약물 남용
26. 마지막 연구 방문 중 또는 30일 이내의 헌혈
27. QI에서 평가한 불안정한 의학적 상태를 가진 피험자
28. QI에서 평가한 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과
29. 무작위 배정 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
30. 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
31. QI의 의견에 따라 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 조건