Norfloxacine avec itopride versus norfloxacine dans la prophylaxie secondaire de la péritonite bactérienne spontanée
10 novembre 2019 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Étude comparative de la norfloxacine par rapport à la norfloxacine avec l'itopride dans la prophylaxie secondaire de la péritonite bactérienne spontanée
Norfloxacine versus norfloxacine avec l'itopride dans la prophylaxie secondaire de la péritonite bactérienne spontanée
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude comparative de la norfloxacine par rapport à la norfloxacine avec l'itopride dans la prophylaxie secondaire de la péritonite bactérienne spontanée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tanta, Egypte
- Recrutement
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients cirrhotiques avec ascite ayant eu des épisodes antérieurs de SBP.
Critère d'exclusion:
- 1. Allergie ou contre-indication aux médicaments utilisés. 2. Traitement antibiotique récent au cours des 2 semaines précédentes. 3. Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire ou d'une autre néoplasie. 4. Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Norfloxacine
Norfloxacine 400 mg par jour
|
Norfloxacine 400 mg par jour
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Norfloxacine et Itopride
Norfloxacine 400 mg par jour et Itopride 50 mg trois fois par jour.
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Norfloxacine 400 mg par jour
Autres noms:
Itopride 50 mg trois fois par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'épisodes de récidive pendant le traitement.
Délai: 6 mois
|
La récurrence de l'infection pendant le traitement.
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tanta University - Tropical Medicine Department
- Chercheur principal: Afaf Younes Mohammed Younes, Msc, Tanta university - faculty of medicine
- Chercheur principal: Mona Ahmed Helmy Shehata, Prof., Tanta university - faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections
- Maladies péritonéales
- Infections intra-abdominales
- Péritonite
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Norfloxacine
Autres numéros d'identification d'étude
- SBP Management
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .