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Norfloxacina con Itopride Versus Norfloxacina nella profilassi secondaria della peritonite batterica spontanea

10 novembre 2019 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Studio comparativo di norfloxacina contro norfloxacina con Itopride nella profilassi secondaria della peritonite batterica spontanea

Norfloxacina versus Norfloxacina con Itopride nella profilassi secondaria della peritonite batterica spontanea

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio comparativo di Norfloxacina rispetto a Norfloxacina con Itopride nella profilassi secondaria della peritonite batterica spontanea

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti cirrotici con ascite che hanno avuto precedenti episodi di SBP.

Criteri di esclusione:

  • 1. Allergia o controindicazione ai farmaci usati. 2. Recente terapia antibiotica nelle 2 settimane precedenti. 3. Pazienti con carcinoma epatocellulare o altra neoplasia. 4. Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Norfloxacina
Norfloxacina 400 mg al giorno
Droga: Norfloxacina
Norfloxacina 400 mg al giorno
Altri nomi:
  • Epinore
SPERIMENTALE: Norfloxacina e Itopride
Norfloxacina 400 mg al giorno e Itopride 50 mg tre volte al giorno.
Droga: Norfloxacina
Norfloxacina 400 mg al giorno
Altri nomi:
  • Epinore
Droga: Itopride
Itopride 50 mg tre volte al giorno
Altri nomi:
  • Ganatone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di attacchi di recidiva durante il trattamento.
Lasso di tempo: 6 mesi
La ricorrenza dell'infezione durante il trattamento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tanta University - Tropical Medicine Department
  • Investigatore principale: Afaf Younes Mohammed Younes, Msc, Tanta university - faculty of medicine
  • Investigatore principale: Mona Ahmed Helmy Shehata, Prof., Tanta university - faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBP Management

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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