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자발성 세균성 복막염의 이차 예방에서 이토프라이드와 노르플록사신 대 노르플록사신

2019년 11월 10일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

자발성 세균성 복막염의 2차 예방에서 Norfloxacin과 Itopride와의 비교 연구

자발성 세균성 복막염의 이차 예방에서 노르플록사신과 이토프라이드 병용 노르플록사신

연구 개요

상세 설명

자발성 세균성 복막염의 2차 예방에서 Norfloxacin과 Itopride 병용의 비교 연구

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • 모병
        • Sherief Abd-Elsalam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 SBP 에피소드가 있었던 복수가 있는 간경변증 환자.

제외 기준:

  • 1. 사용한 약물에 대한 알레르기 또는 금기. 2. 지난 2주 동안의 최근 항생제 요법. 3. 간세포암 또는 기타 신생물이 있는 환자. 4. 임산부 및 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 노플록사신
매일 Norfloxacin 400mg
매일 Norfloxacin 400mg
다른 이름들:
  • 에피노르
실험적: 노플록사신과 이토프라이드
매일 Norfloxacin 400mg, Itopride 50mg을 1일 3회 투여합니다.
매일 Norfloxacin 400mg
다른 이름들:
  • 에피노르
Itopride 50mg 1일 3회
다른 이름들:
  • 가나톤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 재발 발작 횟수.
기간: 6 개월
치료 중 감염의 재발.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tanta University - Tropical Medicine Department
  • 수석 연구원: Afaf Younes Mohammed Younes, Msc, Tanta university - faculty of medicine
  • 수석 연구원: Mona Ahmed Helmy Shehata, Prof., Tanta university - faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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노플록사신에 대한 임상 시험

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