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Norfloxacin mit Itoprid versus Norfloxacin in der Sekundärprophylaxe der spontanen bakteriellen Peritonitis

10. November 2019 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Vergleichsstudie von Norfloxacin versus Norfloxacin mit Itoprid in der Sekundärprophylaxe der spontanen bakteriellen Peritonitis

Norfloxacin versus Norfloxacin mit Itoprid in der Sekundärprophylaxe der spontanen bakteriellen Peritonitis

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichsstudie von Norfloxacin versus Norfloxacin mit Itoprid in der Sekundärprophylaxe der spontanen bakteriellen Peritonitis

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sherief Abd-Elsalam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zirrhotische Patienten mit Aszites, die frühere SBP-Episoden hatten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Allergie oder Kontraindikation für die verwendeten Medikamente. 2. Kürzliche Antibiotikatherapie in den letzten 2 Wochen. 3. Patienten mit hepatozellulärem Karzinom oder anderen Neoplasien. 4. Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Norfloxacin
Norfloxacin 400 mg täglich
Arzneimittel: Norfloxacin
Norfloxacin 400 mg täglich
Andere Namen:
  • Epinor
EXPERIMENTAL: Norfloxacin und Itoprid
Norfloxacin 400 mg täglich und Itoprid 50 mg dreimal täglich.
Arzneimittel: Norfloxacin
Norfloxacin 400 mg täglich
Andere Namen:
  • Epinor
Arzneimittel: Itoprid
Itoprid 50 mg dreimal täglich
Andere Namen:
  • Ganaton

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Rezidivanfälle während der Behandlung.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Wiederauftreten der Infektion während der Behandlung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tanta University - Tropical Medicine Department
  • Hauptermittler: Afaf Younes Mohammed Younes, Msc, Tanta university - faculty of medicine
  • Hauptermittler: Mona Ahmed Helmy Shehata, Prof., Tanta university - faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBP Management

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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