Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Norfloxacin med itoprid versus norfloxacin i sekundær profylakse av spontan bakteriell peritonitt

10. november 2019 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Sammenlignende studie av norfloxacin versus norfloxacin med itoprid i sekundær profylakse av spontan bakteriell peritonitt

Norfloxacin versus norfloxacin med itoprid i sekundær profylakse av spontan bakteriell peritonitt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenlignende studie av norfloxacin versus norfloxacin med itoprid i sekundær profylakse av spontan bakteriell peritonitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cirrhotiske pasienter med ascites som hadde tidligere episoder med SBP.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Allergi eller kontraindikasjon for de brukte legemidlene. 2. Nylig antibiotikabehandling de siste 2 ukene. 3. Pasienter med hepatocellulært karsinom eller annen neoplasi. 4. Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Norfloxacin
Norfloxacin 400 mg daglig
Legemiddel: Norfloxacin
Norfloxacin 400 mg daglig
Andre navn:
  • Epinor
EKSPERIMENTELL: Norfloxacin og Itopride
Norfloxacin 400 mg daglig og Itopride 50 mg tre ganger daglig.
Legemiddel: Norfloxacin
Norfloxacin 400 mg daglig
Andre navn:
  • Epinor
Legemiddel: Itopride
Itopride 50 mg tre ganger daglig
Andre navn:
  • Ganaton

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tilbakefall under behandlingen.
Tidsramme: 6 måneder
Gjentakelse av infeksjon under behandling.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tanta University - Tropical Medicine Department
  • Hovedetterforsker: Afaf Younes Mohammed Younes, Msc, Tanta university - faculty of medicine
  • Hovedetterforsker: Mona Ahmed Helmy Shehata, Prof., Tanta university - faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2028

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBP Management

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Norfloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere