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Effet de la sélection du nez à l'aide du rhnoscope sur l'épistaxis de l'intubation nasotrachéale

24 juillet 2022 mis à jour par: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

L'effet de la sélection appropriée du nez à l'aide d'un rhinoscope sur l'incidence et la gravité de l'épistaxis après une intubation nasotrachéale.

Le Rhinoscope est utile pour examiner la structure intranasale. Ces informations pourraient être utilisées pour sélectionner un nez plus adapté à l'intubation nasotrachéale. L'intubation nastorachique utilisant plus de nez perméable pourrait être associée à une diminution du développement de l'épistaxis qui est la complication la plus courante de l'intubation nasotrachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rhinoscopie antérieure utilisant le rhinoscope est un moyen simple de visualiser la structure intranasale, ce qui vous permet d'observer la muqueuse nasale, la conque nasale inférieure et, dans certains cas, la conque nasale. Vous pouvez voir le septum nasal, les polypes et les malformations intranasales. De plus, même lorsqu'il n'y a pas d'anomalies structurelles dans la cavité nasale, la cavité nasale la plus large peut être identifiée intuitivement. Cette information devrait aider à la sélection des narines. Il n'a pas encore été étudié si les anesthésiologistes sélectionnent la cavité nasale pour l'intubation nasotrachéale à l'aide de prothèses pouvant affecter la survenue d'épistaxis.

Le but de cette étude est de déterminer si le choix d'une narine pour l'intubation nasotrachéale par rhinoscope affecte l'incidence et la sévérité de l'épistaxis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

182

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corée, République de, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I ou II subissant une intervention chirurgicale sous intubation nasotrachéale

Critère d'exclusion:

  • intubation difficile attendue en fonction des antécédents, de l'examen physique et du poids.
  • tendance aux saignements
  • antécédents de chirurgie nasale
  • symptôme de difficulté de respiration nasale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
la sélection du nez se fera par tableau aléatoire
EXPÉRIMENTAL: groupe rhinoscope
la sélection du nez se fera par rhinoscopie
un nez plus adapté à l'intubation nasotrachéale sera sélectionné en fonction de la vue du rhinoscope.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des épistaxis
Délai: immédiatement après l'intubation
pourcentage de développement d'épistaxis après intubation nasotrachéale
immédiatement après l'intubation
incidence des épistaxis
Délai: 5 min après l'intubation
pourcentage de développement d'épistaxis après intubation nasotrachéale
5 min après l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité de l'épistaxis4. grave : gêner l'intubation par le sang
Délai: immédiatement après l'intubation

un score basé sur la sévérité de l'épistaxis sera enregistré.

1 : pas d'épistaxis, 2 : légère ; sang sur le tube 3. modéré : accumulation de sang sur le pharynx

immédiatement après l'intubation
sévérité de l'épistaxis
Délai: 5 min après l'intubation

un score basé sur la sévérité de l'épistaxis sera enregistré.

1 : pas d'épistaxis, 2 : légère ; sang sur le tube 3. modéré : accumulation de sang sur le pharynx

5 min après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yun jeong chae, PhD MD, Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-OBS-19-201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous partagerons les données lorsqu'il existe une demande personnelle raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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