- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04164836
Effet de la sélection du nez à l'aide du rhnoscope sur l'épistaxis de l'intubation nasotrachéale
L'effet de la sélection appropriée du nez à l'aide d'un rhinoscope sur l'incidence et la gravité de l'épistaxis après une intubation nasotrachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rhinoscopie antérieure utilisant le rhinoscope est un moyen simple de visualiser la structure intranasale, ce qui vous permet d'observer la muqueuse nasale, la conque nasale inférieure et, dans certains cas, la conque nasale. Vous pouvez voir le septum nasal, les polypes et les malformations intranasales. De plus, même lorsqu'il n'y a pas d'anomalies structurelles dans la cavité nasale, la cavité nasale la plus large peut être identifiée intuitivement. Cette information devrait aider à la sélection des narines. Il n'a pas encore été étudié si les anesthésiologistes sélectionnent la cavité nasale pour l'intubation nasotrachéale à l'aide de prothèses pouvant affecter la survenue d'épistaxis.
Le but de cette étude est de déterminer si le choix d'une narine pour l'intubation nasotrachéale par rhinoscope affecte l'incidence et la sévérité de l'épistaxis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeong-gi Do
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Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corée, République de, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ou II subissant une intervention chirurgicale sous intubation nasotrachéale
Critère d'exclusion:
- intubation difficile attendue en fonction des antécédents, de l'examen physique et du poids.
- tendance aux saignements
- antécédents de chirurgie nasale
- symptôme de difficulté de respiration nasale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
la sélection du nez se fera par tableau aléatoire
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EXPÉRIMENTAL: groupe rhinoscope
la sélection du nez se fera par rhinoscopie
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un nez plus adapté à l'intubation nasotrachéale sera sélectionné en fonction de la vue du rhinoscope.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des épistaxis
Délai: immédiatement après l'intubation
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pourcentage de développement d'épistaxis après intubation nasotrachéale
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immédiatement après l'intubation
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incidence des épistaxis
Délai: 5 min après l'intubation
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pourcentage de développement d'épistaxis après intubation nasotrachéale
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5 min après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sévérité de l'épistaxis4. grave : gêner l'intubation par le sang
Délai: immédiatement après l'intubation
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un score basé sur la sévérité de l'épistaxis sera enregistré. 1 : pas d'épistaxis, 2 : légère ; sang sur le tube 3. modéré : accumulation de sang sur le pharynx |
immédiatement après l'intubation
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sévérité de l'épistaxis
Délai: 5 min après l'intubation
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un score basé sur la sévérité de l'épistaxis sera enregistré. 1 : pas d'épistaxis, 2 : légère ; sang sur le tube 3. modéré : accumulation de sang sur le pharynx |
5 min après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yun jeong chae, PhD MD, Ajou University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-OBS-19-201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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