Vliv výběru nosu pomocí rhnoskopu na epistaxi nasotracheální intubace
Vliv vhodného výběru nosu pomocí rinoskopu na výskyt a závažnost epistaxe po nasotracheální intubaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přední rinoskopie pomocí rinoskopu je jednoduchý způsob, jak zobrazit intranazální strukturu, která umožňuje pozorovat nosní sliznici, dolní nosní lasturu a v některých případech i nosní lasturu. Můžete vidět nosní přepážku, polypy a intranazální malformace. Navíc, i když v nosní dutině nejsou žádné strukturální abnormality, lze intuitivně identifikovat širší nosní dutinu. Očekává se, že tyto informace pomohou při výběru nosních dírek. Dosud nebylo studováno, zda anesteziologové mohou ovlivnit výskyt epistaxe výběrem nosní dutiny pro nasotracheální intubaci pomocí protézy.
Účelem této studie je zjistit, zda výběr nosní dírky pro nasotracheální intubaci pomocí rinoskopu ovlivňuje výskyt a závažnost epistaxe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korejská republika, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I nebo II podstupující operaci pod nasotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- předpokládaná obtížná intubace na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, hmotnosti.
- sklon ke krvácení
- nosní chirurgie v minulosti
- příznak potíží s dýcháním nosem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
výběr nosu bude proveden náhodnou tabulkou
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina rhinoskopů
výběr nosu bude proveden rinoskopií
|
vhodnější nos pro nasotracheální intubaci vybereme na základě pohledu rinoskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt epistaxe
Časové okno: bezprostředně po intubaci
|
procento rozvoje epistaxe po nasotracheální intubaci
|
bezprostředně po intubaci
|
|
výskyt epistaxe
Časové okno: 5 minut po intubaci
|
procento rozvoje epistaxe po nasotracheální intubaci
|
5 minut po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost epistaxe 4. závažné: narušují intubaci krví
Časové okno: bezprostředně po intubaci
|
bude zaznamenáno skóre založené na závažnosti epistaxe. 1: žádná epistaxe, 2: mírná; krev na zkumavce 3. střední: krev se shromažďuje na hltanu |
bezprostředně po intubaci
|
|
závažnost epistaxe
Časové okno: 5 minut po intubaci
|
bude zaznamenáno skóre založené na závažnosti epistaxe. 1: žádná epistaxe, 2: mírná; krev na zkumavce 3. střední: krev se shromažďuje na hltanu |
5 minut po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yun jeong chae, PhD MD, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-19-201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .