- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04164836
Efeito da seleção do nariz usando rinoscópio na epistaxe da intubação nasotraqueal
O efeito da seleção adequada do nariz usando rinoscópio na incidência e gravidade da epistaxe após intubação nasotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rinoscopia anterior com rinoscópio é uma forma simples de visualização da estrutura intranasal, que permite observar a mucosa nasal, a concha nasal inferior e, em alguns casos, a concha nasal. Você pode ver o septo nasal, pólipos e malformações intranasais. Além disso, mesmo quando não há anormalidades estruturais na cavidade nasal, a cavidade nasal mais ampla pode ser identificada intuitivamente. Espera-se que esta informação auxilie na seleção das narinas. Ainda não foi estudado se a escolha da cavidade nasal para intubação nasotraqueal por meio de prótese pelo anestesiologista pode influenciar na ocorrência de epistaxe.
O objetivo deste estudo é determinar se a seleção de uma narina para intubação nasotraqueal por rinoscópio afeta a incidência e a gravidade da epistaxe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Gyeong-gi Do
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Suwon-si, Gyeong-gi Do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II submetidos à cirurgia sob intubação nasotraqueal
Critério de exclusão:
- intubação difícil esperada com base na história, exame físico, peso.
- tendência a sangramento
- história pregressa de cirurgia nasal
- sintoma de dificuldade de respiração nasal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
a seleção do nariz será feita por tabela aleatória
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EXPERIMENTAL: grupo rinoscópio
a seleção do nariz será feita por rinoscopia
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nariz mais adequado para intubação nasotraqueal será selecionado com base na visão do rinoscópio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de epistaxe
Prazo: imediatamente após a intubação
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porcentagem de desenvolvimento de epistaxe após intubação nasotraqueal
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imediatamente após a intubação
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incidência de epistaxe
Prazo: 5 minutos após a intubação
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porcentagem de desenvolvimento de epistaxe após intubação nasotraqueal
|
5 minutos após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gravidade da epistaxe4. grave: interfere na intubação por sangue
Prazo: imediatamente após a intubação
|
pontuação com base na gravidade da epistaxe será registrada. 1: sem epistaxe, 2: leve; sangue no tubo 3. moderado: acúmulo de sangue na faringe |
imediatamente após a intubação
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gravidade da epistaxe
Prazo: 5 minutos após a intubação
|
pontuação com base na gravidade da epistaxe será registrada. 1: sem epistaxe, 2: leve; sangue no tubo 3. moderado: acúmulo de sangue na faringe |
5 minutos após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yun jeong chae, PhD MD, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-19-201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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