- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04164836
Efecto de la selección de la nariz con rinoscopio sobre la epistaxis de la intubación nasotraqueal
El efecto de la selección adecuada de la nariz usando un rinoscopio sobre la incidencia y la gravedad de la epistaxis después de la intubación nasotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rinoscopia anterior con rinoscopio es una forma sencilla de visualizar la estructura intranasal, lo que permite observar la mucosa nasal, el cornete nasal inferior y, en algunos casos, el cornete nasal. Se puede ver el tabique nasal, pólipos y malformaciones intranasales. Además, incluso cuando no hay anomalías estructurales en la cavidad nasal, la cavidad nasal más ancha se puede identificar intuitivamente. Se espera que esta información ayude en la selección de las fosas nasales. Aún no se ha estudiado si los anestesiólogos seleccionan la cavidad nasal para la intubación nasotraqueal usando prótesis puede afectar la aparición de epistaxis.
El propósito de este estudio es determinar si la selección de una fosa nasal para la intubación nasotraqueal por rinoscopio afecta la incidencia y severidad de la epistaxis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeong-gi Do
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Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corea, república de, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II sometidos a cirugía bajo intubación nasotraqueal
Criterio de exclusión:
- intubación difícil esperada basada en la historia, el examen físico, el peso.
- tendencia a sangrar
- antecedentes de cirugía nasal
- síntoma de dificultad de la respiración nasal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
la selección de la nariz se realizará mediante una tabla aleatoria
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EXPERIMENTAL: grupo de rinoscopio
la selección de la nariz se realizará mediante rinoscopia
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Se seleccionará la nariz más adecuada para la intubación nasotraqueal en función de la vista del rinoscopio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de epistaxis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
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porcentaje del desarrollo de epistaxis después de la intubación nasotraqueal
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inmediatamente después de la intubación
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incidencia de epistaxis
Periodo de tiempo: 5 min después de la intubación
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porcentaje del desarrollo de epistaxis después de la intubación nasotraqueal
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5 min después de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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severidad de la epistaxis 4. grave: interfiere la intubación por la sangre
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
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se registrará la puntuación basada en la gravedad de la epistaxis. 1: sin epistaxis, 2: leve; sangre en el tubo 3. moderado: acumulación de sangre en la faringe |
inmediatamente después de la intubación
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severidad de la epistaxis
Periodo de tiempo: 5 min después de la intubación
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se registrará la puntuación basada en la gravedad de la epistaxis. 1: sin epistaxis, 2: leve; sangre en el tubo 3. moderado: acumulación de sangre en la faringe |
5 min después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yun jeong chae, PhD MD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-19-201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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