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Efecto de la selección de la nariz con rinoscopio sobre la epistaxis de la intubación nasotraqueal

24 de julio de 2022 actualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

El efecto de la selección adecuada de la nariz usando un rinoscopio sobre la incidencia y la gravedad de la epistaxis después de la intubación nasotraqueal.

El rinoscopio es útil para examinar la estructura intranasal. Esta información podría utilizarse para seleccionar una nariz más adecuada para la intubación nasotraqueal. La intubación nasotraqueal utilizando una nariz más permeable podría estar asociada con una disminución del desarrollo de epistaxis, que es la complicación más común en la intubación nasotraqueal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La rinoscopia anterior con rinoscopio es una forma sencilla de visualizar la estructura intranasal, lo que permite observar la mucosa nasal, el cornete nasal inferior y, en algunos casos, el cornete nasal. Se puede ver el tabique nasal, pólipos y malformaciones intranasales. Además, incluso cuando no hay anomalías estructurales en la cavidad nasal, la cavidad nasal más ancha se puede identificar intuitivamente. Se espera que esta información ayude en la selección de las fosas nasales. Aún no se ha estudiado si los anestesiólogos seleccionan la cavidad nasal para la intubación nasotraqueal usando prótesis puede afectar la aparición de epistaxis.

El propósito de este estudio es determinar si la selección de una fosa nasal para la intubación nasotraqueal por rinoscopio afecta la incidencia y severidad de la epistaxis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

182

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corea, república de, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I o II sometidos a cirugía bajo intubación nasotraqueal

Criterio de exclusión:

  • intubación difícil esperada basada en la historia, el examen físico, el peso.
  • tendencia a sangrar
  • antecedentes de cirugía nasal
  • síntoma de dificultad de la respiración nasal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
la selección de la nariz se realizará mediante una tabla aleatoria
EXPERIMENTAL: grupo de rinoscopio
la selección de la nariz se realizará mediante rinoscopia
Se seleccionará la nariz más adecuada para la intubación nasotraqueal en función de la vista del rinoscopio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de epistaxis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
porcentaje del desarrollo de epistaxis después de la intubación nasotraqueal
inmediatamente después de la intubación
incidencia de epistaxis
Periodo de tiempo: 5 min después de la intubación
porcentaje del desarrollo de epistaxis después de la intubación nasotraqueal
5 min después de la intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
severidad de la epistaxis 4. grave: interfiere la intubación por la sangre
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación

se registrará la puntuación basada en la gravedad de la epistaxis.

1: sin epistaxis, 2: leve; sangre en el tubo 3. moderado: acumulación de sangre en la faringe

inmediatamente después de la intubación
severidad de la epistaxis
Periodo de tiempo: 5 min después de la intubación

se registrará la puntuación basada en la gravedad de la epistaxis.

1: sin epistaxis, 2: leve; sangre en el tubo 3. moderado: acumulación de sangre en la faringe

5 min después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: yun jeong chae, PhD MD, Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-OBS-19-201

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Compartiremos datos cuando exista una solicitud personal razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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