- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04164836
Влияние выбора носа с помощью риноскопа на носовое кровотечение при назотрахеальной интубации
Влияние выбора подходящего носа с помощью риноскопа на частоту и тяжесть носового кровотечения после назотрахеальной интубации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Передняя риноскопия с помощью риноскопа — это простой способ осмотра внутриносовых структур, позволяющий осмотреть слизистую оболочку носа, нижние носовые раковины, а в некоторых случаях и носовые раковины. Вы можете увидеть носовую перегородку, полипы и интраназальные пороки развития. Кроме того, даже при отсутствии структурных аномалий в полости носа можно интуитивно идентифицировать более широкую полость носа. Ожидается, что эта информация поможет в выборе ноздрей. До сих пор не изучено, может ли выбор анестезиологами полости носа для назотрахеальной интубации с использованием протеза повлиять на возникновение носового кровотечения.
Целью данного исследования является определение того, влияет ли выбор ноздри для назотрахеальной интубации с помощью риноскопа на частоту и тяжесть носового кровотечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Корея, Республика, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ASA I или II во время операции с назотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- ожидаемая трудная интубация на основании анамнеза, физического осмотра, веса.
- склонность к кровотечениям
- прошлая история носовой хирургии
- симптом затруднения носового дыхания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
выбор носа будет сделан по случайной таблице
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа риноскопов
выбор носа будет сделан с помощью риноскопии
|
более подходящий нос для назотрахеальной интубации будет выбран на основании обзора риноскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота носовых кровотечений
Временное ограничение: сразу после интубации
|
процент развития носового кровотечения после назотрахеальной интубации
|
сразу после интубации
|
частота носовых кровотечений
Временное ограничение: Через 5 мин после интубации
|
процент развития носового кровотечения после назотрахеальной интубации
|
Через 5 мин после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
тяжесть носового кровотечения 4. тяжелые: мешают интубации кровью
Временное ограничение: сразу после интубации
|
оценка, основанная на тяжести носового кровотечения, будет записана. 1: носовое кровотечение отсутствует, 2: легкое; кровь в трубке 3. умеренная: скопление крови в глотке |
сразу после интубации
|
тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: Через 5 мин после интубации
|
оценка, основанная на тяжести носового кровотечения, будет записана. 1: носовое кровотечение отсутствует, 2: легкое; кровь в трубке 3. умеренная: скопление крови в глотке |
Через 5 мин после интубации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: yun jeong chae, PhD MD, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-19-201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .