Influence de différents traitements de surface de zircone sur la formation de biofilm (Biofilm2020)
27 avril 2021 mis à jour par: Nadja Rohr, University of Basel
L'objectif est de tester l'influence de la finition de surface sur la formation de biofilm sur la partie transmuqueuse des implants en zircone dans une étude in vivo.
Seize testeurs recevront donc un appareil orthodontique contenant les éprouvettes avec les surfaces respectives et les transporteront pendant 2x 24h.
Le résultat principal est la quantification spectrométrique (valeur DO) du biofilm sur les échantillons qui ont été portés par la personne testée pendant 24h.
Le biofilm sera analysé par microscopie électronique à balayage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4058
- University Center for Dental Medicine Basel
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pas d'antibiothérapie systématique au cours des 3 derniers mois
- Bonne santé bucco-dentaire et observance (PI et BI <20 %)
- Aucun signe de maladie parodontale ou d'autres changements inflammatoires dans la bouche
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Maladie nécessitant une antibiothérapie
- Marques de pression dues à l'appareil orthodontique qui ne peuvent pas être éliminées
- Autres complications inattendues pouvant être liées à l'appareil orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Structure en zircone
Les participants porteront un appareil orthodontique contenant 4 disques de zircone et de titane de structures différentes pour tester la formation du biofilm afin de déterminer la structure idéale pour la zone du cou des implants dentaires en zircone.
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La formation de biofilm est testée sur des disques fabriqués en zircone avec différentes surfaces in vivo à l'aide d'appareils orthodontiques que les participants portent sur 24h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coloration à la safranine
Délai: 3 mois
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Le biofilm sur les disques est quantifié par coloration à la safranine et évalué par la mesure de la densité optique à l'aide d'un photospectromètre
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MEB
Délai: 3 mois
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La morphologie du biofilm est analysée par microscopie électronique à balayage
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
29 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01918
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .