Inverkan av olika ytbehandlingar av zirconia på biofilmbildning (Biofilm2020)
27 april 2021 uppdaterad av: Nadja Rohr, University of Basel
Syftet är att testa effekten av ytfinish på biofilmbildning på den transmukosala delen av zirkoniumoxidimplantat i en in vivo-studie.
Sexton testpersoner kommer därför att få en ortodontisk apparat som innehåller proverna med respektive ytor och bära dem i 2x 24h.
Det primära resultatet är den spektormetriska kvantifieringen (OD-värde) av biofilm på de prover som har burits av testpersonen under 24 timmar.
Biofilm kommer att analyseras med hjälp av svepelektronmikroskopi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4058
- University Center for Dental Medicine Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen systematisk antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna
- God munhälsa och följsamhet (PI och BI <20%)
- Inga tecken på parodontal sjukdom eller andra inflammatoriska förändringar i munnen
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Sjukdom som kräver antibiotikabehandling
- Tryckmärken på grund av den ortodontiska apparaten som inte kan elimineras
- Andra oväntade komplikationer som kan relateras till den ortodontiska apparaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Zirconia struktur
Deltagarna kommer att bära en ortodontisk anordning som innehåller 4 skivor av olika strukturerad zirkoniumoxid och titan för att testa biofilmbildningen för att bestämma den idealiska strukturen för halsområdet på zirkoniumoxidimplantat.
|
Biofilmbildningen testas på skivor tillverkade av zirkoniumoxid med olika ytor in vivo med hjälp av ortodontiska apparater som deltagarna bär under 24 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Safraninfärgning
Tidsram: 3 månader
|
Biofilmen på skivorna kvantifieras med safraninfärgning och utvärderas med mätning av optisk densitet med hjälp av en fotospektrometer
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SEM
Tidsram: 3 månader
|
Biofilmens morfologi analyseras med hjälp av svepelektronmikroskopi
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2019
Första postat (FAKTISK)
29 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01918
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .