Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных обработок поверхности диоксида циркония на образование биопленки (Biofilm2020)

27 апреля 2021 г. обновлено: Nadja Rohr, University of Basel
Цель состоит в том, чтобы проверить влияние отделки поверхности на образование биопленки на трансмукозальной части имплантатов из диоксида циркония в исследовании in vivo. Таким образом, шестнадцать испытуемых получат ортодонтический аппарат, содержащий образцы с соответствующими поверхностями, и будут носить их в течение 2x 24 часов. Первичным результатом является спектрометрическая количественная оценка (значение ОП) биопленки на образцах, которые испытуемый носил с собой в течение 24 часов. Биопленку будут анализировать с помощью сканирующей электронной микроскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4058
        • University Center for Dental Medicine Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие систематической антибактериальной терапии в течение последних 3 мес.
  • Хорошее здоровье полости рта и соблюдение режима (PI и BI <20%)
  • Отсутствие признаков заболеваний пародонта или других воспалительных изменений в полости рта.
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Заболевание, требующее антибактериальной терапии
  • Следы давления из-за ортодонтического аппарата, которые не могут быть устранены
  • Другие неожиданные осложнения, которые могут быть связаны с ортодонтическим аппаратом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Циркониевая структура
Участники будут носить с собой ортодонтическое устройство, содержащее 4 диска из диоксида циркония и титана различной структуры, чтобы проверить образование биопленки, чтобы определить идеальную структуру для области шейки зубных имплантатов из диоксида циркония.
Другой: Поверхность шейки имплантата
Формирование биопленки тестируется на дисках, изготовленных из диоксида циркония с различными поверхностями, in vivo с использованием ортодонтических устройств, которые участники носят в течение 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окрашивание сафранином
Временное ограничение: 3 месяца
Биопленку на дисках количественно определяют с помощью окрашивания сафранином и оценивают с помощью измерения оптической плотности с помощью фотоспектрометра.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СЭМ
Временное ограничение: 3 месяца
Морфологию биопленки анализируют с помощью сканирующей электронной микроскопии.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Basel

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-01918

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поверхность шейки имплантата

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться