Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af forskellige zirconia overfladebehandlinger på biofilmdannelse (Biofilm2020)

27. april 2021 opdateret af: Nadja Rohr, University of Basel
Formålet er at teste indflydelsen af ​​overfladefinish på biofilmdannelse på den transmucosale del af zirconia-implantater i et in vivo-studie. Seksten testpersoner vil derfor modtage et ortodontisk apparat indeholdende prøverne med de respektive overflader og bære dem i 2x 24 timer. Det primære resultat er den spektormetriske kvantificering (OD-værdi) af biofilm på de prøver, som er blevet båret af testpersonen over 24 timer. Biofilm vil blive analyseret ved hjælp af scanning elektronmikroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4058
        • University Center for Dental Medicine Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen systematisk antibiotikabehandling inden for de sidste 3 måneder
  • God oral sundhed og compliance (PI og BI <20 %)
  • Ingen tegn på parodontal sygdom eller andre betændelsesændringer i munden
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom, der kræver antibiotikabehandling
  • Trykmærker på grund af det ortodontiske apparat, der ikke kan elimineres
  • Andre uventede komplikationer, der kan være relateret til tandreguleringsapparatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Zirconia struktur
Deltagerne vil bære en ortodontisk enhed indeholdende 4 skiver af forskelligt struktureret zirconia og titanium for at teste biofilmdannelsen for at bestemme den ideelle struktur for halsområdet af zirconia tandimplantater.
Andet: Implantat halsoverflade
Biofilmdannelsen er testet på skiver fremstillet af zirconia med forskellige overflader in vivo ved hjælp af ortodontiske anordninger, som deltagerne bærer over 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Safraninfarvning
Tidsramme: 3 måneder
Biofilmen på skiverne kvantificeres ved hjælp af safraninfarvning og evalueres med måling af optisk tæthed ved hjælp af et fotospektrometer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SEM
Tidsramme: 3 måneder
Biofilmens morfologi analyseres ved hjælp af scanningselektronmikroskopi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Efterforskere

  • Studieleder: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantat halsoverflade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner