Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých povrchových úprav oxidu zirkoničitého na tvorbu biofilmu (Biofilm2020)

27. dubna 2021 aktualizováno: Nadja Rohr, University of Basel
Cílem je otestovat vliv povrchové úpravy na tvorbu biofilmu na transmukózní části zirkoniových implantátů v in vivo studii. Šestnáct testovaných osob tedy dostane ortodontický aparát obsahující vzorky s příslušnými povrchy a nosí je po dobu 2x 24 hodin. Primárním výsledkem je spektormetrická kvantifikace (hodnota OD) biofilmu na vzorcích, které testovaná osoba nesl po dobu 24 hodin. Biofilm bude analyzován pomocí rastrovací elektronové mikroskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4058
        • University Center for Dental Medicine Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná systematická antibiotická terapie během posledních 3 měsíců
  • Dobré orální zdraví a dodržování předpisů (PI a BI <20 %)
  • Žádné známky onemocnění parodontu nebo jiných zánětlivých změn v ústech
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění, které vyžaduje léčbu antibiotiky
  • Tlakové stopy způsobené ortodontickým aparátem, které nelze odstranit
  • Další nečekané komplikace, které by mohly souviset s ortodontickým aparátem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Struktura oxidu zirkoničitého
Účastníci si ponesou ortodontické zařízení obsahující 4 disky s různě strukturovaným zirkonem a titanem k testování tvorby biofilmu za účelem stanovení ideální struktury pro oblast krčku zirkonových zubních implantátů.
Jiný: Povrch krku implantátu
Tvorba biofilmu je testována na kotoučích vyrobených z oxidu zirkoničitého s různými povrchy in vivo pomocí ortodontických zařízení, která účastníci nosí po dobu 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barvení safraninem
Časové okno: 3 měsíce
Biofilm na discích je kvantifikován pomocí barvení safraninem a vyhodnocen měřením optické hustoty pomocí fotospektrometru
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SEM
Časové okno: 3 měsíce
Morfologie biofilmu je analyzována pomocí rastrovací elektronové mikroskopie
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Basel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01918

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povrch krku implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit