Wpływ różnych rodzajów obróbki powierzchni tlenku cyrkonu na tworzenie się biofilmu (Biofilm2020)
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Nadja Rohr, University of Basel
Celem jest zbadanie wpływu wykończenia powierzchni na tworzenie się biofilmu na przezśluzówkowej części implantów cyrkonowych w badaniu in vivo.
Szesnaście osób testujących otrzyma zatem aparat ortodontyczny zawierający próbki z odpowiednimi powierzchniami i będzie je nosił przez 2x 24h.
Podstawowym wynikiem jest ilościowa ocena spektrometryczna (wartość OD) biofilmu na próbkach, które osoba testująca nosiła przez 24 godziny.
Biofilm będzie analizowany za pomocą skaningowej mikroskopii elektronowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4058
- University Center for Dental Medicine Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak systematycznej antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej i zgodność (PI i BI <20%)
- Brak oznak choroby przyzębia lub innych zmian zapalnych w jamie ustnej
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Choroba wymagająca antybiotykoterapii
- Odciski spowodowane aparatem ortodontycznym, których nie można wyeliminować
- Inne nieoczekiwane powikłania, które mogą być związane z aparatem ortodontycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Struktura cyrkonu
Uczestnicy będą nosić aparat ortodontyczny zawierający 4 krążki z tlenku cyrkonu i tytanu o różnej strukturze w celu przetestowania tworzenia się biofilmu w celu określenia idealnej struktury obszaru szyjki implantów dentystycznych z tlenku cyrkonu.
|
Tworzenie się biofilmu jest testowane in vivo na krążkach wykonanych z tlenku cyrkonu o różnych powierzchniach za pomocą aparatów ortodontycznych, które uczestnicy noszą przez 24h
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Barwienie safraniną
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Biofilm na krążkach jest oznaczany ilościowo za pomocą barwienia safraniną i oceniany za pomocą pomiaru gęstości optycznej za pomocą fotospektrometru
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SEM
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Morfologię biofilmu analizuje się za pomocą skaningowej mikroskopii elektronowej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01918
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .