- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04181099
Erilaisten zirkoniapintakäsittelyjen vaikutus biofilmin muodostumiseen (Biofilm2020)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Nadja Rohr, University of Basel
Tavoitteena on testata pintakäsittelyn vaikutusta biokalvon muodostumiseen zirkonia-implanttien transmukosaalisessa osassa in vivo -tutkimuksessa.
Kuusitoista koehenkilöä saa siten oikomishoitolaitteen, joka sisältää näytteet vastaavilla pinnoilla ja kantaa niitä 2 x 24 tunnin ajan.
Ensisijainen tulos on biofilmin spektrometrinen kvantifiointi (OD-arvo) näytteistä, joita koehenkilö on kantanut 24 tunnin aikana.
Biofilmi analysoidaan pyyhkäisyelektronimikroskoopilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4058
- University Center for Dental Medicine Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei järjestelmällistä antibioottihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hyvä suun terveys ja hoitomyöntyvyys (PI ja BI <20 %)
- Ei merkkejä parodontaalista tai muista tulehduksellisista muutoksista suussa
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoitoa vaativa sairaus
- Oikomislaitteistosta johtuvat painejäljet, joita ei voida poistaa
- Muita odottamattomia komplikaatioita, jotka voivat liittyä oikomishoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Zirkonia rakenne
Osallistujat kantavat mukanaan oikomisvälinettä, joka sisältää 4 eri rakenteellista zirkoniumoksidia ja titaania olevaa kiekkoa biokalvon muodostumisen testaamiseksi, jotta voidaan määrittää ihanteellinen rakenne zirkoniumhammasimplanttien kaulan alueelle.
|
Biofilmin muodostumista testataan zirkoniumoksidista valmistetuilla levyillä, joilla on eri pinnat in vivo ortodontisilla laitteilla, joita osallistujat kantavat mukanaan 24 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Safraniinivärjäys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Levyjen biofilmin määrä määritetään safraniinivärjäyksellä ja arvioidaan mittaamalla optinen tiheys fotospektrometrillä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SEM
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Biofilmin morfologia analysoidaan pyyhkäisyelektronimikroskoopilla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Implantin kaulan pinta
-
Riphah International UniversityValmis
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
Seoul National University HospitalValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Supraglottinen ilmatielaiteKorean tasavalta
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
Pulsar VascularLopetettuRepeämättömät leveäkaulaiset kallonsisäiset aneurysmatYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Iran University of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen jännitystyyppinen päänsärky
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja