Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten zirkoniapintakäsittelyjen vaikutus biofilmin muodostumiseen (Biofilm2020)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Nadja Rohr, University of Basel
Tavoitteena on testata pintakäsittelyn vaikutusta biokalvon muodostumiseen zirkonia-implanttien transmukosaalisessa osassa in vivo -tutkimuksessa. Kuusitoista koehenkilöä saa siten oikomishoitolaitteen, joka sisältää näytteet vastaavilla pinnoilla ja kantaa niitä 2 x 24 tunnin ajan. Ensisijainen tulos on biofilmin spektrometrinen kvantifiointi (OD-arvo) näytteistä, joita koehenkilö on kantanut 24 tunnin aikana. Biofilmi analysoidaan pyyhkäisyelektronimikroskoopilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4058
        • University Center for Dental Medicine Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei järjestelmällistä antibioottihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hyvä suun terveys ja hoitomyöntyvyys (PI ja BI <20 %)
  • Ei merkkejä parodontaalista tai muista tulehduksellisista muutoksista suussa
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoitoa vaativa sairaus
  • Oikomislaitteistosta johtuvat painejäljet, joita ei voida poistaa
  • Muita odottamattomia komplikaatioita, jotka voivat liittyä oikomishoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Zirkonia rakenne
Osallistujat kantavat mukanaan oikomisvälinettä, joka sisältää 4 eri rakenteellista zirkoniumoksidia ja titaania olevaa kiekkoa biokalvon muodostumisen testaamiseksi, jotta voidaan määrittää ihanteellinen rakenne zirkoniumhammasimplanttien kaulan alueelle.
Biofilmin muodostumista testataan zirkoniumoksidista valmistetuilla levyillä, joilla on eri pinnat in vivo ortodontisilla laitteilla, joita osallistujat kantavat mukanaan 24 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Safraniinivärjäys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Levyjen biofilmin määrä määritetään safraniinivärjäyksellä ja arvioidaan mittaamalla optinen tiheys fotospektrometrillä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEM
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Biofilmin morfologia analysoidaan pyyhkäisyelektronimikroskoopilla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-01918

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implantin kaulan pinta

3
Tilaa