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Influencia de diferentes tratamientos superficiales de zirconio en la formación de biopelículas (Biofilm2020)

27 de abril de 2021 actualizado por: Nadja Rohr, University of Basel
El objetivo es probar la influencia del acabado superficial en la formación de biopelículas en la parte transmucosa de los implantes de zirconio en un estudio in vivo. Por lo tanto, dieciséis personas de prueba recibirán un aparato de ortodoncia que contiene los especímenes con las superficies respectivas y los transportarán durante 2x 24h. El resultado principal es la cuantificación espectrométrica (valor OD) de la biopelícula en las muestras que ha llevado la persona de prueba durante 24 horas. El biofilm se analizará mediante microscopía electrónica de barrido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4058
        • University Center for Dental Medicine Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin tratamiento antibiótico sistemático durante los últimos 3 meses
  • Buena salud oral y cumplimiento (PI y BI <20%)
  • Sin signos de enfermedad periodontal u otros cambios inflamatorios en la boca
  • No fumador

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad que requiere terapia antibiótica
  • Marcas de presión debidas al aparato de ortodoncia que no se pueden eliminar
  • Otras complicaciones inesperadas que podrían estar relacionadas con el aparato de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Estructura de circonio
Los participantes llevarán un dispositivo de ortodoncia que contiene 4 discos de zirconia y titanio de diferente estructura para probar la formación de biopelículas con el fin de determinar la estructura ideal para el área del cuello de los implantes dentales de zirconia.
Otro: Superficie del cuello del implante
Se prueba la formación de biofilm sobre discos fabricados de zirconia con diferentes superficies in vivo utilizando aparatos de ortodoncia que los participantes llevan durante 24h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tinción de safranina
Periodo de tiempo: 3 meses
La biopelícula de los discos se cuantifica mediante tinción con safranina y se evalúa con la medición de la densidad óptica mediante un fotoespectrómetro.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SEM
Periodo de tiempo: 3 meses
La morfología de la biopelícula se analiza mediante microscopía electrónica de barrido.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Basel

Investigadores

  • Director de estudio: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-01918

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Superficie del cuello del implante

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