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Influenza di diversi trattamenti superficiali di zirconio sulla formazione di biofilm (Biofilm2020)

27 aprile 2021 aggiornato da: Nadja Rohr, University of Basel
L'obiettivo è testare l'influenza della finitura superficiale sulla formazione del biofilm sulla parte transmucosa degli impianti in zirconia in uno studio in vivo. Sedici tester riceveranno quindi un apparecchio ortodontico contenente i campioni con le rispettive superfici e li porteranno per 2x 24h. L'esito primario è la quantificazione spettrometrica (valore OD) del biofilm sui campioni che sono stati trasportati dalla persona testata per 24 ore. Il biofilm sarà analizzato mediante microscopia elettronica a scansione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4058
        • University Center for Dental Medicine Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna terapia antibiotica sistematica negli ultimi 3 mesi
  • Buona salute orale e compliance (PI e BI <20%)
  • Nessun segno di malattia parodontale o altri cambiamenti infiammatori in bocca
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Malattia che richiede una terapia antibiotica
  • Segni di pressione dovuti all'apparato ortodontico che non possono essere eliminati
  • Altre complicazioni impreviste che potrebbero essere legate all'apparato ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Struttura in zirconio
I partecipanti porteranno un dispositivo ortodontico contenente 4 dischi di zirconia e titanio diversamente strutturati per testare la formazione del biofilm al fine di determinare la struttura ideale per l'area del collo degli impianti dentali in zirconia.
Altro: Superficie del collo dell'impianto
La formazione del biofilm viene testata su dischi fabbricati in zirconia con diverse superfici in vivo utilizzando dispositivi ortodontici che i partecipanti portano per 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colorazione safranina
Lasso di tempo: 3 mesi
Il biofilm sui dischi viene quantificato utilizzando la colorazione con safranina e valutato con la misurazione della densità ottica utilizzando un fotospettrometro
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SEM
Lasso di tempo: 3 mesi
La morfologia del biofilm viene analizzata mediante microscopia elettronica a scansione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Basel

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-01918

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Superficie del collo dell'impianto

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