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Einfluss verschiedener Zirkonoxid-Oberflächenbehandlungen auf die Biofilmbildung (Biofilm2020)

27. April 2021 aktualisiert von: Nadja Rohr, University of Basel
Ziel ist es, den Einfluss der Oberflächenbeschaffenheit auf die Biofilmbildung auf dem transmukosalen Teil von Zirkonoxid-Implantaten in einer In-vivo-Studie zu testen. Sechzehn Probanden erhalten daher eine kieferorthopädische Apparatur mit den Präparaten mit den jeweiligen Oberflächen und tragen diese 2x 24h. Das primäre Ergebnis ist die spektrometrische Quantifizierung (OD-Wert) des Biofilms auf den Proben, die von der Testperson über 24 h getragen wurden. Der Biofilm wird mittels Rasterelektronenmikroskopie analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4058
        • University Center for Dental Medicine Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine systematische Antibiotikatherapie in den letzten 3 Monaten
  • Gute Mundgesundheit und Compliance (PI und BI <20 %)
  • Keine Anzeichen einer parodontalen Erkrankung oder anderer entzündlicher Veränderungen im Mund
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit, die eine Antibiotikatherapie erfordert
  • Druckstellen durch den kieferorthopädischen Apparat, die nicht beseitigt werden können
  • Andere unerwartete Komplikationen, die mit dem kieferorthopädischen Apparat zusammenhängen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Zirkonia-Struktur
Die Teilnehmer tragen ein kieferorthopädisches Gerät, das 4 Scheiben aus unterschiedlich strukturiertem Zirkonoxid und Titan enthält, um die Biofilmbildung zu testen, um die ideale Struktur für den Halsbereich von Zirkonoxid-Zahnimplantaten zu bestimmen.
Sonstiges: Halsfläche des Implantats
Die Biofilmbildung wird an aus Zirkonoxid hergestellten Scheiben mit unterschiedlichen Oberflächen in vivo mit kieferorthopädischen Geräten getestet, die die Teilnehmer über 24h tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safranin-Färbung
Zeitfenster: 3 Monate
Der Biofilm auf den Scheiben wird mit Safranin-Färbung quantifiziert und mit der Messung der optischen Dichte mit einem Photospektrometer ausgewertet
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SEM
Zeitfenster: 3 Monate
Die Morphologie des Biofilms wird mittels Rasterelektronenmikroskopie analysiert
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Basel

Ermittler

  • Studienleiter: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-01918

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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