Influência de diferentes tratamentos de superfície de zircônia na formação de biofilme (Biofilm2020)
27 de abril de 2021 atualizado por: Nadja Rohr, University of Basel
O objetivo é testar a influência do acabamento superficial na formação de biofilme na parte transmucosa de implantes de zircônia em um estudo in vivo.
Dezesseis provadores receberão, portanto, um aparelho ortodôntico contendo os espécimes com as respectivas superfícies e os transportarão por 2x 24h.
O resultado primário é a quantificação espectrométrica (valor DO) do biofilme nas amostras que foram transportadas pela pessoa do teste ao longo de 24 horas.
O biofilme será analisado por microscopia eletrônica de varredura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4058
- University Center for Dental Medicine Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem antibioticoterapia sistemática nos últimos 3 meses
- Boa saúde bucal e conformidade (PI e BI <20%)
- Nenhum sinal de doença parodontal ou outras alterações inflamatórias na boca
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Doença que requer antibioticoterapia
- Marcas de pressão devido ao aparelho ortodôntico que não podem ser eliminadas
- Outras complicações inesperadas que podem estar relacionadas ao aparelho ortodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Estrutura de zircônia
Os participantes levarão um aparelho ortodôntico contendo 4 discos de zircônia e titânio de estrutura diferente para testar a formação do biofilme a fim de determinar a estrutura ideal para a região do colo dos implantes de zircônia.
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A formação do biofilme é testada em discos fabricados em zircônia com diferentes superfícies in vivo usando aparelhos ortodônticos que os participantes carregam ao longo de 24h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coloração de safranina
Prazo: 3 meses
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O biofilme nos discos é quantificado por coloração com safranina e avaliado com a medida da densidade óptica usando um fotoespectrômetro
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SEM
Prazo: 3 meses
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A morfologia do biofilme é analisada usando microscopia eletrônica de varredura
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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