Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av forskjellige overflatebehandlinger av zirconia på biofilmdannelse (Biofilm2020)

27. april 2021 oppdatert av: Nadja Rohr, University of Basel
Målet er å teste påvirkningen av overflatefinish på biofilmdannelse på den transmukosale delen av zirkoniumoksidimplantater i en in vivo-studie. Seksten testpersoner vil derfor motta et kjeveortopedisk apparat som inneholder prøvene med de respektive overflatene og bære dem i 2x 24 timer. Det primære resultatet er den spektormetriske kvantifiseringen (OD-verdi) av biofilm på prøvene som har blitt båret av testpersonen over 24 timer. Biofilm vil bli analysert ved hjelp av skanningelektronmikroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4058
        • University Center for Dental Medicine Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen systematisk antibiotikabehandling de siste 3 månedene
  • God oral helse og etterlevelse (PI og BI <20 %)
  • Ingen tegn til parodontal sykdom eller andre inflammatoriske forandringer i munnen
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom som krever antibiotikabehandling
  • Trykkmerker på grunn av kjeveortopedisk apparat som ikke kan elimineres
  • Andre uventede komplikasjoner som kan være relatert til kjeveortopedisk apparat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Zirconia struktur
Deltakerne vil bære en kjeveortopedisk enhet som inneholder 4 skiver av forskjellig strukturert zirconia og titan for å teste biofilmdannelsen for å bestemme den ideelle strukturen for nakkeområdet til zirconia tannimplantater.
Annen: Implantat halsoverflate
Biofilmdannelsen er testet på skiver produsert av zirconia med forskjellige overflater in vivo ved bruk av kjeveortopedisk utstyr som deltakerne bærer over 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Safranin-farging
Tidsramme: 3 måneder
Biofilmen på platene kvantifiseres ved bruk av safraninfarging og evalueres med måling av optisk tetthet ved hjelp av et fotospektrometer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SEM
Tidsramme: 3 måneder
Morfologien til biofilmen analyseres ved hjelp av skanningselektronmikroskopi
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Basel

Etterforskere

  • Studieleder: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019-01918

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implantat halsoverflate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere