Invloed van verschillende oppervlaktebehandelingen van zirkoniumoxide op de vorming van biofilm (Biofilm2020)
27 april 2021 bijgewerkt door: Nadja Rohr, University of Basel
Het doel is om de invloed van oppervlakteafwerking op biofilmvorming op het transmucosale deel van zirkonia-implantaten te testen in een in vivo studie.
Zestien testpersonen krijgen daarom een orthodontisch apparaat met daarin de monsters met de respectieve oppervlakken en dragen ze gedurende 2x 24 uur.
Het primaire resultaat is de spectormetrische kwantificering (OD-waarde) van biofilm op de monsters die gedurende 24 uur door de testpersoon zijn gedragen.
Biofilm zal worden geanalyseerd met behulp van scanning-elektronenmicroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4058
- University Center for Dental Medicine Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systematische antibiotische therapie gedurende de laatste 3 maanden
- Goede mondgezondheid en therapietrouw (PI en BI <20%)
- Geen teken van parodontitis of andere ontstekingsveranderingen in de mond
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte die antibiotische therapie vereist
- Drukplekken als gevolg van het orthodontische apparaat die niet kunnen worden geëlimineerd
- Andere onverwachte complicaties die verband kunnen houden met het orthodontische apparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Zirkonia structuur
De deelnemers dragen een orthodontisch apparaat met 4 schijven van verschillend gestructureerd zirkonium en titanium om de biofilmvorming te testen om de ideale structuur voor het nekgebied van tandheelkundige implantaten van zirkonium te bepalen.
|
De biofilmvorming wordt in vivo getest op schijven vervaardigd van zirkonia met verschillende oppervlakken met behulp van orthodontische apparaten die de deelnemers 24 uur lang dragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Safranine-kleuring
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De biofilm op de schijven wordt gekwantificeerd met behulp van safraninekleuring en geëvalueerd met de meting van optische dichtheid met behulp van een fotospectrometer
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SEM
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De morfologie van de biofilm wordt geanalyseerd met behulp van scanning-elektronenmicroscopie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jens Fischer, Prof, University Center for Dental Medicine Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-01918
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .