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Étude du registre sur la pharmacothérapie et les résultats cliniques chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu

29 novembre 2019 mis à jour par: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Étude du registre sur la pharmacothérapie et les résultats cliniques chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome coronarien aigu avec surveillance de la concentration sanguine ou tests génétiques au service de pharmacie de l'hôpital Beijing Anzhen à partir du 1er janvier 2018. Ceux qui remplissent les critères d'inclusion lors du dépistage seront invités à l'étude du registre en différents groupes.

La description

Critère d'intégration:

  • Le consentement éclairé a été signé.
  • Patients diagnostiqués dans notre hôpital avec un syndrome coronarien aigu.
  • Âge ≥18.
  • Espérance de vie ≥12 mois.

Critère d'exclusion:

  • Manque sévère d'informations importantes telles que l'historique des médicaments antérieurs, l'historique de la maladie antérieure, l'historique de la chirurgie.
  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Troubles mentaux, ou incapacité à communiquer efficacement avec les chercheurs, ou non-respect des protocoles de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
principaux événements indésirables cardiovasculaires et cérébrovasculaires (MACCE)
Délai: jusqu'à 5 ans
La MACCE sera définie comme un décès toutes causes confondues, un accident vasculaire cérébral non mortel, un infarctus du myocarde (IM) non mortel et une revascularisation ischémique.
jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet indésirable du médicament
Délai: jusqu'à 5 ans
La réaction indésirable au médicament sera définie comme toute réaction indésirable chez les patients.
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

3 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANZHEN HOSPITOL-LY-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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