- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04184583
Étude du registre sur la pharmacothérapie et les résultats cliniques chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu
29 novembre 2019 mis à jour par: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Étude du registre sur la pharmacothérapie et les résultats cliniques chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 86-010-64456609
- E-mail: phd-zhangyi@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yang Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 86-010-64456609
- E-mail: linyang3623@outlook.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
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Contact:
- Yang Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 86-010-64456609
- E-mail: linyang3623@outlook.com
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Contact:
- Xiujing Shi, MD
- Numéro de téléphone: 86-010-64456609
- E-mail: xiujingshi@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du syndrome coronarien aigu avec surveillance de la concentration sanguine ou tests génétiques au service de pharmacie de l'hôpital Beijing Anzhen à partir du 1er janvier 2018. Ceux qui remplissent les critères d'inclusion lors du dépistage seront invités à l'étude du registre en différents groupes.
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement éclairé a été signé.
- Patients diagnostiqués dans notre hôpital avec un syndrome coronarien aigu.
- Âge ≥18.
- Espérance de vie ≥12 mois.
Critère d'exclusion:
- Manque sévère d'informations importantes telles que l'historique des médicaments antérieurs, l'historique de la maladie antérieure, l'historique de la chirurgie.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Troubles mentaux, ou incapacité à communiquer efficacement avec les chercheurs, ou non-respect des protocoles de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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principaux événements indésirables cardiovasculaires et cérébrovasculaires (MACCE)
Délai: jusqu'à 5 ans
|
La MACCE sera définie comme un décès toutes causes confondues, un accident vasculaire cérébral non mortel, un infarctus du myocarde (IM) non mortel et une revascularisation ischémique.
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jusqu'à 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet indésirable du médicament
Délai: jusqu'à 5 ans
|
La réaction indésirable au médicament sera définie comme toute réaction indésirable chez les patients.
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jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
3 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANZHEN HOSPITOL-LY-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .